法国肥厚型心肌病观察站 (REMY)
2022年9月20日 更新者：Hagege Albert、French Cardiology Society
肥厚性心肌病 (Hypertrophic CardioMyopathy=HCM) 仍然是一种知之甚少的疾病，其假设未得到充分编纂。 法国没有关于患者概况、诊断方法以及评估和治疗用途的数据。
本研究的目的是建立对法国 HCM（是否起源于肌节）患者的监测（诊断、治疗）
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这项回顾性和前瞻性研究是针对法国 50 家心脏病学服务医院提出的。 每个设施都指定了一名心脏病专家转介。
以下数据将在初次住院期间由医生收集
- 人口统计
- 患者的地理来源
- 临床数据：纳入和非纳入标准 HCM 一般、多普勒超声、个人史、家族史
- 作出的评论：非有机的，生物的
- 家庭调查，
- 治疗：医疗、电气、侵入性
- 来自医院的数据
法国心脏病学会的临床研究技术人员将进行 18 个月、3 年和 5 年的随访，将向出生城市提出申请，并向医生和患者寄信。
将收集以下数据：
- 生命状况
- 来自医院的数据
- 作出的评论：非有机的，生物的
- 治疗：医疗、电气、侵入性
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Albert Hagege
- 电话号码：33(0)156092897
- 邮箱：albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75015
- 招聘中
- European Georges Pompidou Hospital
-
接触：
- Albert Hagege
- 电话号码：33(0)156093683
- 邮箱：albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
-
首席研究员：
- Albert Hagege
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
≥ 15 岁的 HCM（起源于或非起源于肌节）的患者，其定义为左心室超声厚度 ≥ 13 mm（如果是家族性）或≥ 15 mm（如果是散发性）
描述
纳入标准：
- 年龄≥15岁
- HCM 患者的左心室超声厚度定义为家族性≥ 13 mm 或散发性≥ 15 mm
排除标准：
- 表示拒绝参加研究
- 明显的主动脉瓣狭窄 (<1 cm²)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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HCM 患者
≥ 15 岁的 HCM（起源于或非起源于肌节）患者，其定义为左心室超声厚度 ≥ 13 mm（如果是家族性）或≥ 15 mm（如果是散发性）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无事件生存
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断方法
大体时间：0天
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定义法国 HCM 患者的概况、诊断方法、评估（诊断调查和家庭）和治疗。
谁是 CMH France 的患者？ （规则发现、临床表现）以及法国的 HCM 是如何假设的？
（检查、住院、治疗、家庭调查程序）。
|
0天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月23日
首次发布 (估计)
2010年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月20日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.