Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Franska observatoriet för hypertrofisk kardiomyopati (REMY)

20 september 2022 uppdaterad av: Hagege Albert, French Cardiology Society

Hypertrofisk kardiomyopati (Hypertrofisk kardiomyopati=HCM) är fortfarande en dåligt förstådd sjukdom med ett antagande som inte är tillräckligt kodifierat. Det finns inga tillgängliga data i Frankrike om patientprofil, diagnostiska metoder och bedömning och terapeutisk användning.

Syftet med denna studie är att upprätta en övervakning av patienter med HCM (sarkomer av ursprung eller inte) i Frankrike (diagnos, behandling)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna både retrospektiva och prospektiva studie föreslås för kardiologiska tjänster 50 sjukhus i Frankrike. En kardiologremiss utses för varje anläggning.

Följande data kommer att samlas in av läkaren under den första sjukhusvistelsen

  • Demografi
  • Patientens geografiska ursprung
  • Kliniska data: kriterier för inklusions- och icke-inklusionsdata HCM allmänt, Doppler-ultraljud, personlig historia, familjehistoria
  • Recensioner gjorda: icke-organisk, biologisk
  • Familjeundersökning,
  • Behandlingar: Medicinsk, elektrisk, invasiv
  • Data från sjukhus

Uppföljningen till 18 månader, 3 år och 5 år kommer att utföras av kliniska forskningstekniker från French Society of Cardiology, en ansökan kommer att göras till födelsekommuner och skicka ett brev till läkare och patienter.

Följande data kommer att samlas in:

  • Vitalstatus
  • Data från sjukhus
  • Recensioner gjorda: icke-organisk, biologisk
  • Behandlingar: Medicinsk, elektrisk, invasiv

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter ≥ 15 år gamla med HCM (sarkomer av ursprung eller ej) definierad av en ultraljudstjocklek på vänster kammare ≥ 13 mm om familjär eller ≥ 15 mm om sporadisk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 15 år gammal
  • Patient med HCM definierad av en ultraljudstjocklek på vänster kammare ≥ 13 mm om familjär eller ≥ 15 mm om sporadisk

Exklusions kriterier:

  • Uttryckt vägran att delta i studien
  • Signifikant aortastenos (<1 cm ²)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med HCM
Patienter ≥ 15 år med HCM (sarkomer av ursprung eller inte) definierad av en ultraljudstjocklek på vänster kammare ≥ 13 mm om familjär eller ≥ 15 mm om sporadisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Händelsefri överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiska metoder
Tidsram: 0 dag
Definiera profilen för patienter med HCM i Frankrike, diagnostiska metoder, utvärdering (diagnostisk utredning och familj) och terapeutisk. Vilka är patienterna CMH France? (regler upptäckt, klinisk presentation) och hur antas HCM i Frankrike? (undersökningar, sjukhusinläggningar, behandlingar, rutiner för familjeundersökningen).
0 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

French Cardiology Society

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09273

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera