Francuskie Obserwatorium Kardiomiopatii Przerostowej (REMY)
Kardiomiopatia przerostowa (hipertroficzna kardiomiopatia = HCM) pozostaje chorobą słabo poznaną, której założenia nie są wystarczająco skodyfikowane. We Francji nie ma dostępnych danych na temat profilu pacjentów, metod diagnostycznych i oceny oraz zastosowania terapeutycznego.
Celem tego badania jest ustalenie monitorowania pacjentów z HCM (pochodzenia sarkomerowego lub nie) we Francji (diagnostyka, leczenie)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To zarówno retrospektywne, jak i prospektywne badanie jest proponowane służbom kardiologicznym 50 szpitali we Francji. Dla każdej placówki wyznaczone jest skierowanie kardiologiczne.
Poniższe dane będą zbierane przez lekarza podczas wstępnej hospitalizacji
- Demografia
- Pochodzenie geograficzne pacjenta
- Dane kliniczne: kryteria włączenia i wyłączenia danych HCM ogólny, USG Dopplera, wywiad osobisty, wywiad rodzinny
- Zrobione recenzje: nieorganiczne, biologiczne
- ankieta rodzinna,
- Zabiegi: medyczne, elektryczne, inwazyjne
- Dane ze szpitala
Obserwacja do 18 miesięcy, 3 lat i 5 lat będzie prowadzona przez techników badań klinicznych Francuskiego Towarzystwa Kardiologicznego, zostanie złożony wniosek do gmin urodzenia i wysłany list do lekarzy i pacjentów.
Gromadzone będą następujące dane:
- Stan witalny
- Dane ze szpitala
- Zrobione recenzje: nieorganiczne, biologiczne
- Zabiegi: medyczne, elektryczne, inwazyjne
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Albert Hagege
- Numer telefonu: 33(0)156092897
- E-mail: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- European Georges Pompidou Hospital
-
Kontakt:
- Albert Hagege
- Numer telefonu: 33(0)156093683
- E-mail: albert.hagege@egp.ap-hop-paris.fr
-
Główny śledczy:
- Albert Hagege
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 15 lat
- Pacjent z HCM zdefiniowanym przez ultrasonograficzną grubość lewej komory ≥ 13 mm jeśli rodzinna lub ≥ 15 mm jeśli sporadyczna
Kryteria wyłączenia:
- Wyrażona odmowa udziału w badaniu
- Znaczące zwężenie zastawki aortalnej (<1 cm²)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z HCM
Pacjenci w wieku ≥ 15 lat z HCM (pochodzenia sarkomerem lub nie) określonym na podstawie ultrasonograficznej grubości lewej komory ≥ 13 mm w przypadku choroby rodzinnej lub ≥ 15 mm w przypadku postaci sporadycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metody diagnostyczne
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Zdefiniowanie profilu pacjentów z HCM we Francji, metod diagnostycznych, oceny (badanie diagnostyczne i rodzinne) oraz terapeutycznej.
Kim są pacjenci CMH France? (odkrywanie zasad, prezentacja kliniczna) i jak przyjmuje się HCM we Francji?
(badania, hospitalizacje, zabiegi, procedury ankiety rodzinnej).
|
0 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09273
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .