- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01096836
Nízkosacharidové a konvenční diety spojené s odporovým tréninkem na ukazatelích svalové kondice a zdraví (LCD-RT)
30. března 2010 aktualizováno: Universidade Gama Filho
Kombinované účinky odporového tréninku a nízkosacharidových nebo konvenčních diet na sílu, svalovou hmotu, složení těla, krevní lipidy a funkci endotelu
Účelem této studie bylo porovnat účinky dvou různých diet (nízkosacharidové – LCD a konvenční – CONV) na složení těla, silový výkon, svalovou hmotu a biomarkery zdraví u dospělých s nadváhou podrobených silovému tréninku (RT).
Byla vyslovena hypotéza, že LCD způsobí vyšší míru hubnutí a že obě diety by byly užitečné pro udržení svalové hmoty a síly a biomarkerů zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence nadváhy a obezity celosvětově vzrostla.
Současné pokyny doporučují úpravy zdravotního chování, včetně lepších stravovacích návyků a pravidelné fyzické aktivity (včetně odporového tréninku – RT) jako strategii pro kontrolu a prevenci problému.
Tradičně byly diety chudé na energii a tuk (konvenční diety - CONV) doporučovány k podpoře ztrát tělesné a tukové hmoty; v poslední době však v akademické komunitě vzrůstá zájem zkoumat účinky nízkosacharidové diety (LCD) na zdravotní výsledky, protože tento druh diety se zdá být účinnější pro redukci tělesné hmoty ve srovnání s CONV.
Nicméně důkazy o účincích LCD spojené s RT na tělesné složení, silový výkon, krevní lipidy, endotelovou funkci a další markery zdraví jsou vzácné, což vyžaduje vývoj klinických studií zaměřených na stanovení kombinovaných zdravotních účinků těchto intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20748-900
- Laboratory Crossbridges
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI rovné nebo vyšší než 25 kg/m2
- odolnost trénoval alespoň 12 týdnů
Kritéria vyloučení:
- poranění horních nebo dolních končetin
- těhotenství
- cukrovka
- užívání ergogenních látek, stimulantů nebo drog
- anamnéza dislipidemií
- arteriální hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební trénink
|
|
|
Experimentální: Dietní poradenství
Výsledky studie mohou zlepšit dietní poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tělesná hmota
Časové okno: osm týdnů
|
Měřeno vždy ve stejnou denní dobu na kalibrované váze
|
osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: osm týdnů
|
Měřeno pomocí odporových cvičebních strojů (izotonických) ve čtyřech cvičebních pohybech
|
osm týdnů
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: osm týdnů
|
Měřeno pomocí dvourozměrného barevného spektrálního Dopplerova ultrazvuku vybaveného 14MHz lineárním převodníkem.
Subjekt pohodlně ležel v poloze na zádech s pravou paží mírně podsazenou.
Po lokalizaci brachiální arterie byl snímač umístěn na anteromediální tvář pravé paže, kolmo ke středové linii paže, 5-10 cm nad antekubitální jamkou, nad tepnou.
|
osm týdnů
|
|
tloušťky svalů
Časové okno: osm týdnů
|
Měřeno pomocí ultrazvuku dvourozměrného v režimu B, se 7,5 MHz snímačem na anatomických místech svalů extenzorů kolen a flexorů a extenzorů loktů.
|
osm týdnů
|
|
markery renálních funkcí
Časové okno: osm týdnů
|
Měřeno za použití konvenčních a standardizovaných laboratorních metod se subjekty nalačno po dobu 12 hodin
|
osm týdnů
|
|
složení těla
Časové okno: osm týdnů
|
Měřeno posuvnými měřítky na kožní řasy a pomocí predikčních rovnic ke stanovení tělesného tuku a svalové hmoty.
|
osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paulo Sergio C Gomes, Ph.D., Universidade Gama Filho
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UGF-01-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .