- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01096836
Niskowęglowodanowe i konwencjonalne diety związane z treningiem oporowym na markery sprawności mięśniowej i zdrowia (LCD-RT)
30 marca 2010 zaktualizowane przez: Universidade Gama Filho
Połączone efekty treningu oporowego i diety niskowęglowodanowej lub konwencjonalnej na siłę, masę mięśniową, skład ciała, poziom lipidów we krwi i funkcję śródbłonka
Celem pracy było porównanie wpływu dwóch różnych diet (niskowęglowodanowej – LCD i konwencjonalnej – CONV) na skład ciała, wydolność siłową, masę mięśniową oraz biomarkery zdrowia u osób dorosłych z nadwagą poddanych treningowi oporowemu (RT).
Wysunięto hipotezę, że LCD dawałby wyższe wskaźniki utraty wagi i że obie diety byłyby przydatne do utrzymania masy i siły mięśni oraz biomarkerów zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania nadwagi i otyłości wzrosła na całym świecie.
Aktualne wytyczne zalecają modyfikację zachowań zdrowotnych, w tym poprawę nawyków żywieniowych i regularną aktywność fizyczną (w tym trening oporowy – RT) jako strategię kontroli i zapobiegania problemowi.
Tradycyjnie diety ubogie w energię i tłuszcz (diety konwencjonalne - CONV) były zalecane w celu sprzyjania utracie masy ciała i tkanki tłuszczowej; jednak ostatnio w społeczności akademickiej wzrosło zainteresowanie badaniem wpływu diety niskowęglowodanowej (LCD) na wyniki zdrowotne, ponieważ ten rodzaj diety wydaje się być bardziej skuteczny w redukcji masy ciała w porównaniu z CONV.
Niemniej jednak jest niewiele dowodów dotyczących wpływu LCD związanego z RT na skład ciała, wydajność siłową, lipidy we krwi, funkcję śródbłonka i inne wskaźniki zdrowia, co wymaga opracowania badań klinicznych mających na celu określenie łącznych skutków zdrowotnych tych interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20748-900
- Laboratory Crossbridges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI równy lub większy niż 25 kg/m2
- trening oporowy przez co najmniej 12 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- uraz kończyn górnych lub dolnych
- ciąża
- cukrzyca
- stosowanie środków ergogenicznych, pobudzających lub narkotyków
- historia dyslipidemii
- nadciśnienie tętnicze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
|
|
|
Eksperymentalny: Doradztwo dietetyczne
Wyniki badania mogą poprawić poradnictwo dietetyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masa ciała
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Mierzone zawsze o tej samej porze dnia na skalibrowanej wadze
|
osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Mierzone na maszynach do ćwiczeń oporowych (izotonicznych) w czterech ruchach ćwiczeń
|
osiem tygodni
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Mierzono za pomocą dwuwymiarowego ultrasonografu z kolorowym widmem Dopplera wyposażonego w przetwornik liniowy 14 MHz.
Pacjent leży wygodnie w pozycji leżącej z lekko odwiedzionym prawym ramieniem.
Po zlokalizowaniu tętnicy ramiennej głowicę umieszczano na przednio-przyśrodkowej powierzchni prawego ramienia, prostopadle do linii środkowej ramienia, 5-10 cm nad dołem łokciowym, nad tętnicą.
|
osiem tygodni
|
|
grubości mięśni
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Mierzone ultrasonografem dwuwymiarowym w trybie B, głowicą 7,5MHz na anatomicznych miejscach mięśni prostowników kolana oraz zginaczy i prostowników łokcia.
|
osiem tygodni
|
|
markery funkcji nerek
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Mierzono przy użyciu konwencjonalnych i standaryzowanych metod laboratoryjnych z udziałem osób na czczo przez 12 godzin
|
osiem tygodni
|
|
składu ciała
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Mierzone za pomocą suwmiarki do fałdów skórnych i przy użyciu równań prognostycznych do określenia tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała.
|
osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paulo Sergio C Gomes, Ph.D., Universidade Gama Filho
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGF-01-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na manipulacja makroskładnikami odżywczymi i energią
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt