- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01096836
Koolhydraatarme en conventionele diëten geassocieerd met weerstandstraining op spierfitness en gezondheidsmarkeringen (LCD-RT)
30 maart 2010 bijgewerkt door: Universidade Gama Filho
Gecombineerde effecten van krachttraining en koolhydraatarme of conventionele diëten op kracht, spiermassa, lichaamssamenstelling, bloedlipiden en endotheelfunctie
Het doel van deze studie was om de effecten van twee verschillende diëten (koolhydraatarm - LCD en conventioneel - CONV) op de lichaamssamenstelling, krachtprestaties, spiermassa en biomarkers van gezondheid te vergelijken bij volwassenen met overgewicht die weerstandstraining (RT) ondergingen.
De hypothese is dat LCD een hoger gewichtsverlies zou opleveren en dat beide diëten nuttig zouden zijn om de spiermassa en -kracht en biomarkers voor gezondheid te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas zijn wereldwijd toegenomen.
De huidige richtlijnen bevelen aanpassingen van het gezondheidsgedrag aan, waaronder betere eetgewoonten en regelmatige lichaamsbeweging (inclusief weerstandstraining - RT) als een strategie om het probleem onder controle te krijgen en te voorkomen.
Traditioneel worden energie- en vetarme diëten (conventionele diëten - CONV) aanbevolen om verlies van lichaams- en vetmassa te bevorderen; er is echter recentelijk een groeiende belangstelling in de academische gemeenschap om de effecten van een koolhydraatarm dieet (LCD) op gezondheidsresultaten te onderzoeken, aangezien dit soort dieet effectiever lijkt te zijn voor het verminderen van de lichaamsmassa in vergelijking met CONV.
Desalniettemin zijn er schaarse bewijzen met betrekking tot de effecten van LCD geassocieerd met RT op de lichaamssamenstelling, krachtprestaties, bloedlipiden, endotheelfunctie en andere markers van gezondheid, waardoor de ontwikkeling van klinische onderzoeken vereist is om de gecombineerde gezondheidseffecten van deze interventies te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20748-900
- Laboratory Crossbridges
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI gelijk aan of hoger dan 25 kg/m2
- minimaal 12 weken weerstand getraind
Uitsluitingscriteria:
- letsel aan de bovenste of onderste ledematen
- zwangerschap
- suikerziekte
- gebruik van ergogenen, stimulerende middelen of drugs
- geschiedenis van dislipidemie
- arteriële hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefentraining
|
|
|
Experimenteel: Dieet begeleiding
De resultaten van de studie kunnen dieetadvisering verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: acht weken
|
Gemeten altijd op hetzelfde tijdstip van de dag op een gekalibreerde weegschaal
|
acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: acht weken
|
Gemeten met weerstandsoefeningen (isotonisch) in vier oefenbewegingen
|
acht weken
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: acht weken
|
Gemeten met behulp van een tweedimensionale kleurenspectrale Doppler-echografie uitgerust met een 14 MHz lineaire transducer.
Proefpersoon lag comfortabel in rugligging met de rechterarm licht geabduceerd.
Na lokalisatie van de arteria brachialis werd de transducer op het anteromediale vlak van de rechterarm geplaatst, loodrecht op de middellijn van de arm, 5-10 cm boven de antecubitale fossa, over de arterie.
|
acht weken
|
|
spier diktes
Tijdsspanne: acht weken
|
Gemeten met een ultrasone tweedimensionale modus B, met een 7,5 MHz-transducer op de anatomische plaatsen van de strekspieren van de knie en de buig- en strekspieren van de elleboog.
|
acht weken
|
|
markers van de nierfunctie
Tijdsspanne: acht weken
|
Gemeten met behulp van conventionele en gestandaardiseerde laboratoriummethoden met proefpersonen die 12 uur vasten
|
acht weken
|
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: acht weken
|
Gemeten met huidplooimeters en met behulp van voorspellingsvergelijkingen om lichaamsvet en vetvrije massa te bepalen.
|
acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paulo Sergio C Gomes, Ph.D., Universidade Gama Filho
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
31 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UGF-01-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .