- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01096836
Lågkolhydratkost och konventionella dieter associerade med motståndsträning på muskelkondition och hälsomarkörer (LCD-RT)
30 mars 2010 uppdaterad av: Universidade Gama Filho
Kombinerade effekter av motståndsträning och lågkolhydratkost eller konventionell kost på styrka, muskelmassa, kroppssammansättning, blodfetter och endotelfunktion
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av två olika dieter (lågkolhydrat - LCD och konventionell - CONV) på kroppssammansättning, styrka, muskelmassa och biomarkörer för hälsa hos överviktiga vuxna som genomgått styrketräning (RT).
Det har antagits att LCD skulle ge högre viktminskningshastigheter och att båda dieterna skulle vara användbara för att upprätthålla muskelmassa och styrka och biomarkörer för hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av övervikt och fetma har ökat över hela världen.
Aktuella riktlinjer rekommenderar modifieringar av hälsobeteendet, inklusive bättre matvanor och regelbunden fysisk aktivitet (inklusive styrketräning - RT) som en strategi för att kontrollera och förebygga problemet.
Traditionellt har dieter som är fattiga på energi och fett (konventionella dieter - CONV) rekommenderats för att främja förluster i kropps- och fettmassor; dock har det nyligen funnits ett växande intresse i det akademiska samfundet för att undersöka effekterna av lågkolhydratdiet (LCD) på hälsoresultat, eftersom denna typ av diet verkar vara mer effektiv för att minska kroppsmassan jämfört med CONV.
Ändå finns det få bevis för effekterna av LCD associerad med RT på kroppssammansättning, styrka, blodfetter, endotelfunktion och andra hälsomarkörer, vilket kräver utveckling av kliniska prövningar som syftar till att fastställa de kombinerade hälsoeffekterna av dessa ingrepp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20748-900
- Laboratory Crossbridges
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI lika med eller över 25 kg/m2
- motstånd tränat i minst 12 veckor
Exklusions kriterier:
- skada i övre eller nedre extremiteterna
- graviditet
- diabetes
- användning av ergogenika, stimulantia eller droger
- historia av dislipidemier
- arteriell hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träningsträning
|
|
|
Experimentell: Kostrådgivning
Resultaten av studien kan förbättra kostrådgivningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsmassa
Tidsram: åtta veckor
|
Uppmätt alltid vid samma tid på dygnet på en kalibrerad viktvåg
|
åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: åtta veckor
|
Mäts med hjälp av motståndsträningsmaskiner (isotoniska) i fyra träningsrörelser
|
åtta veckor
|
|
Endotelfunktion
Tidsram: åtta veckor
|
Uppmätt med ett tvådimensionellt färgspektralt Doppler-ultraljud utrustat med en 14MHz linjär givare.
Ämnet ligger bekvämt ner i ryggläge med höger arm lätt abducerad.
Efter lokalisering av brachialisartären placerades transduktorn på den anteromediala ytan av höger arm, vinkelrätt mot armens mittlinje, 5-10 cm ovanför antecubital fossa, över artären.
|
åtta veckor
|
|
muskeltjocklek
Tidsram: åtta veckor
|
Uppmätt med ett dubbeldimensionellt ultraljud i läge B, med en 7,5MHz givare på de anatomiska platserna knästräckare och armbågsböjare och sträckare.
|
åtta veckor
|
|
markörer för njurfunktion
Tidsram: åtta veckor
|
Mäts med konventionella och satandardiserade laboratoriemetoder med försökspersoner som fastar i 12 timmar
|
åtta veckor
|
|
kroppssammansättning
Tidsram: åtta veckor
|
Mäts med skalviktsok och använder prediktionsekvationer för att bestämma kroppsfett och mager kroppsmassa.
|
åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paulo Sergio C Gomes, Ph.D., Universidade Gama Filho
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2010
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UGF-01-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .