- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01096836
Lavkarbohydrater og konvensjonelle dietter assosiert med motstandstrening på muskelkondisjon og helsemarkører (LCD-RT)
30. mars 2010 oppdatert av: Universidade Gama Filho
Kombinerte effekter av motstandstrening og lavkarbo eller konvensjonelle dietter på styrke, muskelmasse, kroppssammensetning, blodlipider og endotelfunksjon
Hensikten med denne studien var å sammenligne effekten av to forskjellige dietter (lavkarbohydrater - LCD og konvensjonelle - CONV) på kroppssammensetning, styrkeprestasjon, muskelmasse og biomarkører for helse hos overvektige voksne som har fått motstandstrening (RT).
Det har vært antatt at LCD ville gi høyere vekttap og at begge diettene ville være nyttige for å opprettholde muskelmasse og styrke og biomarkører for helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av overvekt og fedme har økt over hele verden.
Gjeldende retningslinjer anbefaler endringer i helseatferd, inkludert bedre spisevaner og regelmessig fysisk aktivitet (inkludert motstandstrening - RT) som en strategi for å kontrollere og forebygge problemet.
Tradisjonelt har dietter fattige på energi og fett (konvensjonelle dietter - CONV) blitt anbefalt for å fremme tap i kropp og fettmasser; Imidlertid har det nylig vært en økende interesse i det akademiske miljøet for å undersøke effekten av lavkarbodiett (LCD) på helseresultater, siden denne typen diett ser ut til å være mer effektiv for å redusere kroppsmasse sammenlignet med CONV.
Likevel er det knappe bevis for effektene av LCD assosiert med RT på kroppssammensetning, styrkeytelse, blodlipider, endotelfunksjon og andre helsemarkører, noe som krever utvikling av kliniske studier som tar sikte på å bestemme de kombinerte helseeffektene av disse intervensjonene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20748-900
- Laboratory Crossbridges
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI lik eller over 25 kg/m2
- motstand trent i minst 12 uker
Ekskluderingskriterier:
- skade på øvre eller nedre lemmer
- svangerskap
- diabetes
- bruk av ergogenika, sentralstimulerende midler eller medikamenter
- historie med dislipidemier
- arteriell hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treningstrening
|
|
|
Eksperimentell: Kostholdsveiledning
Resultatene av studien kan forbedre kostholdsveiledningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmasse
Tidsramme: åtte uker
|
Målt alltid på samme tid på dagen på en kalibrert vektskala
|
åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: åtte uker
|
Målt med motstandstreningsmaskiner (isotoniske) i fire treningsbevegelser
|
åtte uker
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: åtte uker
|
Målt ved hjelp av en todimensjonal fargespektral Doppler-ultralyd utstyrt med en 14MHz lineær transduser.
Motivet legges komfortabelt ned i liggende stilling med høyre arm lett abdusert.
Etter lokalisering av brachialisarterien ble transduseren plassert på den anteromediale flaten av høyre arm, vinkelrett på senterlinjen av armen, 5-10 cm over antecubital fossa, over arterien.
|
åtte uker
|
|
muskeltykkelser
Tidsramme: åtte uker
|
Målt med en ultralyd todimensjonal i modus B, med en 7,5MHz transduser på de anatomiske stedene kneekstensormuskler og albuebøyer og ekstensorer.
|
åtte uker
|
|
markører for nyrefunksjon
Tidsramme: åtte uker
|
Målt ved bruk av konvensjonelle og satandardiserte laboratoriemetoder med forsøkspersoner som faster i 12 timer
|
åtte uker
|
|
kroppssammensetning
Tidsramme: åtte uker
|
Målt med hudfold-kalipere og ved hjelp av prediksjonsligninger for å bestemme kroppsfett og mager kroppsmasse.
|
åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paulo Sergio C Gomes, Ph.D., Universidade Gama Filho
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2010
Sist bekreftet
1. november 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGF-01-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .