- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01096836
Kohlenhydratarme und konventionelle Ernährung im Zusammenhang mit Krafttraining hinsichtlich Muskelfitness und Gesundheitsmarkern (LCD-RT)
30. März 2010 aktualisiert von: Universidade Gama Filho
Kombinierte Auswirkungen von Krafttraining und kohlenhydratarmer oder konventioneller Ernährung auf Kraft, Muskelmasse, Körperzusammensetzung, Blutfette und Endothelfunktion
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen zweier verschiedener Diäten (kohlenhydratarm – LCD und konventionell – CONV) auf die Körperzusammensetzung, die Kraftleistung, die Muskelmasse und die Biomarker der Gesundheit bei übergewichtigen Erwachsenen zu vergleichen, die einem Krafttraining (RT) unterzogen wurden.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass LCD zu höheren Gewichtsverlustraten führen würde und dass beide Diäten nützlich wären, um Muskelmasse und Kraft sowie Biomarker der Gesundheit zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas hat weltweit zugenommen.
Aktuelle Richtlinien empfehlen eine Änderung des Gesundheitsverhaltens, einschließlich besserer Essgewohnheiten und regelmäßiger körperlicher Aktivität (einschließlich Krafttraining – RT), als Strategie zur Kontrolle und Vorbeugung des Problems.
Traditionell werden energie- und fettarme Diäten (konventionelle Diäten – CONV) empfohlen, um den Verlust von Körper- und Fettmasse zu fördern; In der akademischen Gemeinschaft besteht jedoch in letzter Zeit ein wachsendes Interesse an der Untersuchung der Auswirkungen einer kohlenhydratarmen Diät (LCD) auf die Gesundheitsergebnisse, da diese Art der Diät im Vergleich zu CONV wirksamer zur Reduzierung der Körpermasse zu sein scheint.
Dennoch gibt es kaum Belege für die Auswirkungen von LCD im Zusammenhang mit RT auf die Körperzusammensetzung, die Kraftleistung, die Blutfette, die Endothelfunktion und andere Gesundheitsmarker, was die Entwicklung klinischer Studien erfordert, die darauf abzielen, die kombinierten gesundheitlichen Auswirkungen dieser Interventionen zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20748-900
- Laboratory Crossbridges
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI gleich oder über 25 kg/m2
- Widerstandstraining mindestens 12 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Verletzung der oberen oder unteren Gliedmaßen
- Schwangerschaft
- Diabetes
- Verwendung von Ergogenika, Stimulanzien oder Medikamenten
- Vorgeschichte von Dislipidämien
- arterieller Hypertonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungstraining
|
|
|
Experimental: Ernährungsberatung
Die Ergebnisse der Studie können die Ernährungsberatung verbessern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpermasse
Zeitfenster: acht Wochen
|
Gemessen wird immer zur gleichen Tageszeit auf einer geeichten Waage
|
acht Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: acht Wochen
|
Gemessen mit Widerstandstrainingsgeräten (isotonisch) in vier Übungsbewegungen
|
acht Wochen
|
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: acht Wochen
|
Gemessen mit einem zweidimensionalen Farbspektral-Doppler-Ultraschall, ausgestattet mit einem 14-MHz-Linearwandler.
Der Proband liegt bequem in Rückenlage, der rechte Arm ist leicht abduziert.
Nach der Lokalisierung der Arteria brachialis wurde der Schallkopf auf der anteromedialen Fläche des rechten Arms senkrecht zur Mittellinie des Arms, 5–10 cm über der Fossa antecubitalis, über der Arterie platziert.
|
acht Wochen
|
|
Muskeldicken
Zeitfenster: acht Wochen
|
Gemessen mit einem zweidimensionalen Ultraschall im Modus B, mit einem 7,5-MHz-Wandler an den anatomischen Stellen der Kniestrecker und Ellenbogenbeuger und -strecker.
|
acht Wochen
|
|
Marker der Nierenfunktion
Zeitfenster: acht Wochen
|
Gemessen mit herkömmlichen und standardisierten Labormethoden, wobei die Probanden 12 Stunden lang fasteten
|
acht Wochen
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: acht Wochen
|
Gemessen mit Hautfalten-Messgeräten und unter Verwendung von Vorhersagegleichungen zur Bestimmung von Körperfett und fettfreier Körpermasse.
|
acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paulo Sergio C Gomes, Ph.D., Universidade Gama Filho
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UGF-01-2010
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