- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01096836
Dietas Convencionales y Bajas en Carbohidratos Asociadas al Entrenamiento de Resistencia en la Condición Muscular y Marcadores de Salud (LCD-RT)
30 de marzo de 2010 actualizado por: Universidade Gama Filho
Efectos combinados del entrenamiento de resistencia y las dietas bajas en carbohidratos o convencionales sobre la fuerza, la masa muscular, la composición corporal, los lípidos sanguíneos y la función del endotelio
El propósito de este estudio fue comparar los efectos de dos dietas diferentes (baja en carbohidratos - LCD y convencional - CONV) sobre la composición corporal, el rendimiento de fuerza, la masa muscular y los biomarcadores de salud en adultos con sobrepeso sometidos a entrenamiento de resistencia (EF).
Se ha planteado la hipótesis de que la LCD produciría tasas más altas de pérdida de peso y que ambas dietas serían útiles para mantener la masa y la fuerza muscular y los biomarcadores de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de sobrepeso y obesidad ha aumentado en todo el mundo.
Las guías actuales recomiendan modificaciones de conductas de salud, incluyendo mejores hábitos alimenticios y actividad física regular (incluyendo entrenamiento de resistencia - ER) como estrategia para controlar y prevenir el problema.
Tradicionalmente se han recomendado dietas pobres en energía y grasas (dietas convencionales - CONV) para promover pérdidas de masa corporal y grasa; sin embargo, recientemente ha habido un interés creciente en la comunidad académica para investigar los efectos de la dieta baja en carbohidratos (LCD) en los resultados de salud, ya que este tipo de dieta parece ser más eficaz para reducir la masa corporal en comparación con CONV.
Sin embargo, las evidencias son escasas sobre los efectos de la LCD asociada al EF sobre la composición corporal, el rendimiento de la fuerza, los lípidos sanguíneos, la función del endotelio y otros marcadores de salud, lo que exige el desarrollo de ensayos clínicos con el objetivo de determinar los efectos combinados en la salud de estas intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20748-900
- Laboratory Crossbridges
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC igual o superior a 25 kg/m2
- entrenamiento de resistencia al menos 12 semanas
Criterio de exclusión:
- lesiones en miembros superiores o inferiores
- el embarazo
- diabetes
- uso de ergogénicos, estimulantes o drogas
- antecedentes de dislipidemias
- hipertensión arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento de ejercicio
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Experimental: Asesoramiento dietético
Los resultados del estudio pueden mejorar el asesoramiento dietético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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masa corporal
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Medido siempre a la misma hora del día en una báscula calibrada
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ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Medido utilizando máquinas de ejercicios de resistencia (isotónica) en cuatro movimientos de ejercicio
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ocho semanas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Medido utilizando un ultrasonido Doppler espectral de color bidimensional equipado con un transductor lineal de 14 MHz.
Sujeto acostado cómodamente en posición supina con el brazo derecho ligeramente abducido.
Después de localizar la arteria braquial, el transductor se colocó en la cara anteromedial del brazo derecho, perpendicular a la línea central del brazo, 5-10 cm por encima de la fosa antecubital, sobre la arteria.
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ocho semanas
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espesores musculares
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Medido con un ultrasonido bidimensional en Modo B, con un transductor de 7,5 MHz en los sitios anatómicos de los músculos extensores de la rodilla y flexores y extensores del codo.
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ocho semanas
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marcadores de la función renal
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Medido utilizando métodos de laboratorio convencionales y estandarizados con sujetos en ayunas durante 12 horas
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ocho semanas
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composición corporal
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Medido con calibradores de pliegues cutáneos y utilizando ecuaciones de predicción para determinar la grasa corporal y la masa corporal magra.
|
ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulo Sergio C Gomes, Ph.D., Universidade Gama Filho
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UGF-01-2010
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