- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01096836
Lavt kulhydratindhold og konventionelle diæter forbundet med modstandstræning på muskelfitness og sundhedsmarkører (LCD-RT)
30. marts 2010 opdateret af: Universidade Gama Filho
Kombinerede effekter af modstandstræning og lavkulhydrat- eller konventionel diæt på styrke, muskelmasse, kropssammensætning, blodlipider og endotelfunktion
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af to forskellige diæter (lavt kulhydrat - LCD og konventionel - CONV) på kropssammensætning, styrkepræstation, muskelmasse og biomarkører for sundhed hos overvægtige voksne, der gennemgår modstandstræning (RT).
Det er blevet antaget, at LCD ville producere højere vægttab, og at begge diæter ville være nyttige til at opretholde muskelmasse og styrke og biomarkører for sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af overvægt og fedme er steget på verdensplan.
Nuværende retningslinjer anbefaler modifikationer af sundhedsadfærd, herunder bedre spisevaner og regelmæssig fysisk aktivitet (herunder modstandstræning - RT) som en strategi til at kontrollere og forebygge problemet.
Traditionelt er diæter fattige på energi og fedt (konventionelle diæter - CONV) blevet anbefalet for at fremme tab i krop og fedtmasser; dog har der for nylig været en stigende interesse i det akademiske samfund for at undersøge virkningerne af lavkulhydratdiæt (LCD) på sundhedsresultater, da denne form for diæt ser ud til at være mere effektiv til at reducere kropsmasse sammenlignet med CONV.
Ikke desto mindre er beviser sparsomme med hensyn til virkningerne af LCD forbundet med RT på kropssammensætning, styrkepræstation, blodlipider, endotelfunktion og andre sundhedsmarkører, hvilket kræver udvikling af kliniske forsøg med det formål at bestemme de kombinerede sundhedseffekter af disse indgreb.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20748-900
- Laboratory Crossbridges
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI lig med eller over 25 kg/m2
- modstand trænet mindst 12 uger
Ekskluderingskriterier:
- skade på øvre eller nedre lemmer
- graviditet
- diabetes
- brug af ergogenika, stimulanser eller lægemidler
- historie med dislipidæmi
- arteriel hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: motionstræning
|
|
|
Eksperimentel: Kostrådgivning
Resultaterne af undersøgelsen kan forbedre kostrådgivningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropsmasse
Tidsramme: otte uger
|
Målt altid på samme tidspunkt på dagen på en kalibreret vægtskala
|
otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: otte uger
|
Målt ved hjælp af modstandstræningsmaskiner (isotoniske) i fire træningsbevægelser
|
otte uger
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: otte uger
|
Målt ved hjælp af en todimensional farvespektral Doppler-ultralyd udstyret med en 14MHz lineær transducer.
Forsøgspersonen lægges behageligt ned i liggende stilling med højre arm let abduceret.
Efter lokalisering af brachialisarterien blev transduceren placeret på den anteromediale flade af højre arm, vinkelret på armens midterlinje, 5-10 cm over den antecubitale fossa, over arterien.
|
otte uger
|
|
muskeltykkelser
Tidsramme: otte uger
|
Målt med en bidimensional ultralyd i Mode B, med en 7,5MHz transducer på de anatomiske steder, knæekstensormuskler og albuebøjere og -ekstensorer.
|
otte uger
|
|
markører for nyrefunktion
Tidsramme: otte uger
|
Målt ved hjælp af konventionelle og satandardiserede laboratoriemetoder med forsøgspersoner fastende i 12 timer
|
otte uger
|
|
kropssammensætning
Tidsramme: otte uger
|
Målt med skinfold-calipre og ved hjælp af forudsigelsesligninger til at bestemme kropsfedt og mager kropsmasse.
|
otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paulo Sergio C Gomes, Ph.D., Universidade Gama Filho
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2010
Først opslået (Skøn)
31. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2010
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UGF-01-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med makronæringsstof og energimanipulation
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPalmar fibromatoseEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSupraspinatus tendinitisEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet