- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01096836
Diete a basso contenuto di carboidrati e convenzionali associate all'allenamento di resistenza su fitness muscolare e marcatori di salute (LCD-RT)
30 marzo 2010 aggiornato da: Universidade Gama Filho
Effetti combinati dell'allenamento di resistenza e delle diete a basso contenuto di carboidrati o convenzionali su forza, massa muscolare, composizione corporea, lipidi nel sangue e funzione dell'endotelio
Lo scopo di questo studio è stato quello di confrontare gli effetti di due diverse diete (low carb - LCD e convenzionale - CONV) sulla composizione corporea, sulle prestazioni di forza, sulla massa muscolare e sui biomarcatori di salute in adulti in sovrappeso sottoposti ad allenamento di resistenza (RT).
È stato ipotizzato che la LCD produrrebbe tassi più elevati di perdita di peso e che entrambe le diete sarebbero utili per mantenere la massa e la forza muscolare e i biomarcatori di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza di sovrappeso e obesità è aumentata in tutto il mondo.
Le attuali linee guida raccomandano modifiche del comportamento sanitario, comprese migliori abitudini alimentari e attività fisica regolare (incluso l'allenamento di resistenza - RT) come strategia per controllare e prevenire il problema.
Tradizionalmente, le diete povere di energia e grassi (diete convenzionali - CONV) sono state consigliate per favorire la perdita di massa corporea e di massa grassa; tuttavia, recentemente c'è stato un crescente interesse nella comunità accademica per studiare gli effetti della dieta a basso contenuto di carboidrati (LCD) sui risultati di salute, poiché questo tipo di dieta sembra essere più efficace per ridurre la massa corporea rispetto alla CONV.
Tuttavia, le prove sono scarse per quanto riguarda gli effetti del LCD associato alla RT sulla composizione corporea, le prestazioni di forza, i lipidi nel sangue, la funzione dell'endotelio e altri marcatori di salute, richiedendo lo sviluppo di studi clinici volti a determinare gli effetti sulla salute combinati di questi interventi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20748-900
- Laboratory Crossbridges
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI uguale o superiore a 25 kg/m2
- resistenza allenato almeno 12 settimane
Criteri di esclusione:
- lesioni agli arti superiori o inferiori
- gravidanza
- diabete
- uso di ergogenici, stimolanti o droghe
- storia di dislipidemie
- ipertensione arteriosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio fisico
|
|
|
Sperimentale: Consulenza dietetica
I risultati dello studio possono migliorare la consulenza dietetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
massa corporea
Lasso di tempo: otto settimane
|
Misurato sempre alla stessa ora del giorno su una bilancia tarata
|
otto settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: otto settimane
|
Misurato utilizzando macchine per esercizi di resistenza (isotoniche) in quattro movimenti di esercizio
|
otto settimane
|
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: otto settimane
|
Misurato utilizzando un ecografo Doppler spettrale a colori bidimensionale dotato di un trasduttore lineare da 14 MHz.
Soggetto comodamente sdraiato in posizione supina con il braccio destro leggermente abdotto.
Dopo aver localizzato l'arteria brachiale, il trasduttore è stato posizionato sulla faccia anteromediale del braccio destro, perpendicolare alla linea centrale del braccio, 5-10 cm sopra la fossa antecubitale, sopra l'arteria.
|
otto settimane
|
|
spessori muscolari
Lasso di tempo: otto settimane
|
Misurato con un ecografo bidimensionale in Modo B, con un trasduttore da 7,5MHz sulle sedi anatomiche dei muscoli estensori del ginocchio e dei flessori ed estensori del gomito.
|
otto settimane
|
|
marcatori di funzionalità renale
Lasso di tempo: otto settimane
|
Misurato utilizzando metodi di laboratorio convenzionali e standardizzati con soggetti a digiuno da 12 ore
|
otto settimane
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composizione corporea
Lasso di tempo: otto settimane
|
Misurato con calibri skinfold e utilizzando equazioni di previsione per determinare il grasso corporeo e la massa corporea magra.
|
otto settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paulo Sergio C Gomes, Ph.D., Universidade Gama Filho
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGF-01-2010
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