- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01096836
Régimes faibles en glucides et conventionnels associés à l'entraînement en résistance sur les marqueurs de forme musculaire et de santé (LCD-RT)
30 mars 2010 mis à jour par: Universidade Gama Filho
Effets combinés de l'entraînement en résistance et des régimes faibles en glucides ou conventionnels sur la force, la masse musculaire, la composition corporelle, les lipides sanguins et la fonction de l'endothélium
Le but de cette étude était de comparer les effets de deux régimes différents (faible en glucides - LCD et conventionnel - CONV) sur la composition corporelle, les performances de force, la masse musculaire et les biomarqueurs de santé chez des adultes en surpoids soumis à un entraînement en résistance (RT).
Il a été émis l'hypothèse que le LCD produirait des taux de perte de poids plus élevés et que les deux régimes seraient utiles pour maintenir la masse et la force musculaires et les biomarqueurs de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence du surpoids et de l'obésité a augmenté dans le monde.
Les directives actuelles recommandent des modifications des comportements de santé, y compris de meilleures habitudes alimentaires et une activité physique régulière (y compris l'entraînement en résistance - RT) comme stratégie pour contrôler et prévenir le problème.
Traditionnellement, les régimes pauvres en énergie et en graisses (régimes conventionnels - CONV) ont été préconisés pour favoriser les pertes de masses corporelles et graisseuses ; cependant, il y a eu récemment un intérêt croissant dans la communauté universitaire pour étudier les effets du régime pauvre en glucides (LCD) sur les résultats de santé, car ce type de régime semble être plus efficace pour réduire la masse corporelle par rapport au CONV.
Néanmoins, les preuves sont rares concernant les effets de la LCD associée à la RT sur la composition corporelle, les performances de force, les lipides sanguins, la fonction endothéliale et d'autres marqueurs de santé, exigeant le développement d'essais cliniques visant à déterminer les effets combinés de ces interventions sur la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20748-900
- Laboratory Crossbridges
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC égal ou supérieur à 25 kg/m2
- résistance entraînée au moins 12 semaines
Critère d'exclusion:
- blessure aux membres supérieurs ou inférieurs
- grossesse
- diabète
- utilisation d'ergogéniques, de stimulants ou de drogues
- antécédent de dislipidémies
- hypertension artérielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement physique
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Expérimental: Conseils diététiques
Les résultats de l'étude pourraient améliorer les conseils diététiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masse corporelle
Délai: huit semaines
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Toujours mesuré à la même heure de la journée sur une balance calibrée
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huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire
Délai: huit semaines
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Mesuré à l'aide d'appareils d'exercice de résistance (isotoniques) en quatre mouvements d'exercice
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huit semaines
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Fonction endothéliale
Délai: huit semaines
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Mesuré à l'aide d'un ultrason Doppler spectral couleur bidimensionnel équipé d'un transducteur linéaire de 14 MHz.
Sujet allongé confortablement en décubitus dorsal avec le bras droit légèrement en abduction.
Après avoir localisé l'artère brachiale, le transducteur a été placé sur la face antéro-médiale du bras droit, perpendiculaire à la ligne médiane du bras, 5-10 cm au-dessus de la fosse antécubitale, au-dessus de l'artère.
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huit semaines
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épaisseurs musculaires
Délai: huit semaines
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Mesuré avec un ultrasono bidimensionnel en Mode B, avec un transducteur 7,5MHz sur les sites anatomiques muscles extenseurs du genou et fléchisseurs et extenseurs du coude.
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huit semaines
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marqueurs de la fonction rénale
Délai: huit semaines
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Mesuré à l'aide de méthodes de laboratoire conventionnelles et standardisées avec des sujets à jeun depuis 12 heures
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huit semaines
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la composition corporelle
Délai: huit semaines
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Mesuré avec des compas cutanés et en utilisant des équations de prédiction pour déterminer la graisse corporelle et la masse corporelle maigre.
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huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paulo Sergio C Gomes, Ph.D., Universidade Gama Filho
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2010
Première publication (Estimation)
31 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2010
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UGF-01-2010
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