- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01096836
Alacsony szénhidráttartalmú és hagyományos diéták az izomfitness és az egészség jelzőire vonatkozó ellenállási edzéssel kapcsolatban (LCD-RT)
2010. március 30. frissítette: Universidade Gama Filho
Az ellenállási edzés és az alacsony szénhidráttartalmú vagy hagyományos diéták együttes hatása az erőre, az izomtömegre, a testösszetételre, a vérzsírokra és az endotélium működésére
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa két különböző diéta (alacsony szénhidráttartalmú - LCD és hagyományos - CONV) hatását a testösszetételre, az erőteljesítményre, az izomtömegre és az egészség biomarkereire olyan túlsúlyos felnőtteknél, akik ellenállási tréningen (RT) vettek részt.
Feltételezték, hogy az LCD nagyobb arányú fogyást eredményez, és mindkét diéta hasznos lehet az izomtömeg és az erő, valamint az egészség biomarkereinek megőrzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte nőtt a túlsúly és az elhízás előfordulása.
A jelenlegi iránymutatások az egészségmagatartás módosítását javasolják, ideértve a jobb étkezési szokásokat és a rendszeres fizikai aktivitást (beleértve az ellenállási tréninget – RT), mint stratégiát a probléma ellenőrzésére és megelőzésére.
Hagyományosan az energia- és zsírszegény étrendet (hagyományos diéták – CONV) javasolták a test- és zsírtömeg csökkenésének elősegítésére; mindazonáltal a közelmúltban az akadémiai közösségben egyre nagyobb az érdeklődés az alacsony szénhidráttartalmú diéta (LCD) egészségügyi eredményekre gyakorolt hatásának vizsgálata iránt, mivel ez a fajta diéta hatékonyabbnak tűnik a testtömeg csökkentésében, mint a CONV.
Mindazonáltal kevés bizonyíték áll rendelkezésre az LCD-nek az RT-hez kapcsolódó hatásairól a testösszetételre, az erőteljesítményre, a vérlipidekre, az endotélium működésére és az egészség egyéb markereire, ezért olyan klinikai vizsgálatok kidolgozását követelik meg, amelyek célja ezen beavatkozások együttes egészségügyi hatásai meghatározása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 20748-900
- Laboratory Crossbridges
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25 kg/m2 vagy több
- rezisztencia edzett legalább 12 hét
Kizárási kritériumok:
- felső vagy alsó végtag sérülései
- terhesség
- cukorbetegség
- ergogén szerek, stimulánsok vagy gyógyszerek használata
- diszlipidémiák története
- artériás magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlati képzés
|
|
|
Kísérleti: Diétás tanácsadás
A vizsgálat eredményei javíthatják az étrendi tanácsadást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtömeg
Időkeret: nyolc hét
|
A mérés mindig ugyanabban a napszakban történik egy kalibrált mérlegen
|
nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: nyolc hét
|
Ellenállás edzőgépekkel (izotóniás) mérve négy gyakorlati mozdulattal
|
nyolc hét
|
|
Endothel funkció
Időkeret: nyolc hét
|
14 MHz-es lineáris transzducerrel felszerelt kétdimenziós színspektrális Doppler ultrahanggal mérve.
Az alany kényelmesen, fekvő helyzetben fekve, a jobb kar enyhén leszorított.
A brachialis artéria lokalizálása után a transzducert a jobb kar anteromedialis felületére helyeztük, merőlegesen a kar középvonalára, 5-10 cm-rel az antecubitalis fossa felett, az artéria fölé.
|
nyolc hét
|
|
izomvastagságok
Időkeret: nyolc hét
|
Kétdimenziós ultrahanggal mérve B módban, 7,5MHz-es jelátalakítóval az anatómiai helyeken térdfeszítő izmok és könyökhajlítók és extensorok.
|
nyolc hét
|
|
a vesefunkció markerei
Időkeret: nyolc hét
|
Hagyományos és szabványos laboratóriumi módszerekkel mérve, 12 órán át éheztetett alanyoknál
|
nyolc hét
|
|
test felépítés
Időkeret: nyolc hét
|
Bőrredős tolómérőkkel és előrejelzési egyenletekkel mérve a testzsír és a sovány testtömeg meghatározására.
|
nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paulo Sergio C Gomes, Ph.D., Universidade Gama Filho
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 30.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UGF-01-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .