Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toediening van een verhoogde dosis GnRH-antagonist voor Coasting om het risico op ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) te verminderen

29 maart 2016 bijgewerkt door: Wolfson Medical Center

Toediening van een verhoogde dosis GnRH-antagonist voor Coasting om het risico op ovariële stimulatie tijdens gecontroleerde ovariële stimulatie (COH) voor in-vitrofertilisatie (IVF) te verminderen

Coasting is een van de middelen om het risico op OHSS te verkleinen voor patiënten die risico lopen op ernstige OHSS. Tijdens 'coasting' wordt de toediening van gonadotrofine onderbroken totdat de serum-E2-spiegels dalen tot een bereik dat als veilig wordt beschouwd. Langdurig uitrollen verkleint de kans op innesteling en zwangerschap. Het doel van de studie is om te onderzoeken of een verhoogde dosis GnRH-antagonist de vrijloopperiode zal verkorten zonder een negatief effect op het resultaat van de cyclus.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

30 patiënten die IVF ondergaan met behulp van een GnRH-antagonistprotocol en die een hoge respons vertonen op gonadotrofinestimulatie, worden gerandomiseerd in een van twee groepen: groep A - stopzetting van de gonadotrofine-ondersteuning en doorgaan met een dagelijkse dosis van 0,25 mg van de GnRH-antagonist. groep B - stopzetting van de gonadotrofine-ondersteuning en ga door met een dubbele dagelijkse dosis van 0,5 mg van de GnRH-antagonist.

De belangrijkste uitkomstmaten zijn de duur van het uitlopen (dagen) en de snelheid van serum E2-daling (%).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria: 30 vrouwen die een IVF-cyclus ondergaan met het GnRH Antagonist-protocol jonger dan 35 jaar.

E2 hoger dan 3000 pg/ml. -

Uitsluitingscriteria: 3 of meer mislukte nieuwe IVF-cycli.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cetrotide
Geneesmiddel: Cetrotide

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12101967

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren