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Administração de Dose Aumentada de Antagonista de GnRH para Coasting para Diminuir o Risco de Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS)

29 de março de 2016 atualizado por: Wolfson Medical Center

Administração de dose aumentada de antagonista de GnRH para redução do risco de ovário durante a estimulação ovariana controlada (COH) para fertilização in vitro (FIV)

Coasting é um dos meios para reduzir o risco de OHSS para pacientes com risco de OHSS grave. Durante o coasting, a administração de gonadotrofina é suspensa até que os níveis séricos de E2 caiam para uma faixa considerada segura. Coasting prolongado reduz a chance de implantação e gravidez. O objetivo do estudo é explorar se uma dose aumentada de Antagonista de GnRH encurtará o período de inércia sem um efeito adverso no resultado do ciclo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

30 pacientes submetidos a FIV utilizando protocolo de antagonista de GnRH que apresentem alta resposta ao estímulo gonadotrofínico, serão randomizados em dois grupos: grupo A - retirada do suporte gonadotrófico e manutenção de dose diária de 0,25 mg do antagonista GnRH. grupo B - retirada do suporte de gonadotrofina e continuação de dose dupla diária de 0,5 mg do antagonista de GnRH.

As principais medidas de resultado serão a duração do coasting (dias) e a taxa de queda sérica de E2 (%).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão: 30 mulheres submetidas ao ciclo de FIV com protocolo Antagonista de GnRH com idade inferior a 35 anos.

E2 superior a 3000 pg/ml. -

Critérios de exclusão: 3 ou mais ciclos de fertilização in vitro falhados.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cetrotide

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2016

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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