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Somministrazione di una dose aumentata di antagonista del GnRH per la riduzione del rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)

29 marzo 2016 aggiornato da: Wolfson Medical Center

Somministrazione di una dose aumentata di antagonista del GnRH per inerzia per ridurre il rischio di ovaie durante la stimolazione ovarica controllata (COH) per la fecondazione in vitro (FIV)

Il coasting è uno dei mezzi per ridurre il rischio di OHSS per i pazienti a rischio di OHSS grave. Durante l'inerzia, la somministrazione di gonadotropine viene sospesa fino a quando i livelli sierici di E2 non scendono a un intervallo considerato sicuro. La marcia per inerzia prolungata riduce la possibilità di impianto e gravidanza. Lo scopo dello studio è esplorare se una dose aumentata di GnRH Antagonista ridurrà il periodo di coasting senza un effetto negativo sull'esito del ciclo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

30 pazienti sottoposti a fecondazione in vitro utilizzando un protocollo di antagonista del GnRH che presentano un'elevata risposta alla stimolazione delle gonadotropine, saranno randomizzati in uno dei due gruppi: gruppo A - sospensione del supporto della gonadotropina e continueranno una dose giornaliera di 0,25 mg dell'antagonista del GnRH. gruppo B - sospensione della gonadotropina supportare e continuare una doppia dose giornaliera di 0,5 mg dell'antagonista del GnRH.

Le principali misure di esito saranno la durata del coasting (giorni) e il tasso di calo dell'E2 sierico (%).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione: 30 donne sottoposte a ciclo di fecondazione in vitro con protocollo GnRH Antagonista sotto i 35 anni.

E2 superiore a 3000 pg/ml. -

Criteri di esclusione: 3 o più cicli di IVF freschi falliti.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cetrotide
Droga: Cetrotide

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12101967

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