- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01109888
Podawanie zwiększonej dawki antagonisty GnRH w celu wybiegu w celu zmniejszenia ryzyka zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS)
Podawanie zwiększonej dawki antagonisty GnRH w celu wybiegu w celu zmniejszenia ryzyka jajników podczas kontrolowanej stymulacji jajników (COH) w celu zapłodnienia in vitro (IVF)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
30 pacjentów poddawanych IVF z zastosowaniem protokołu antagonisty GnRH, wykazujących wysoką odpowiedź na stymulację gonadotropinami, zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: grupa A – wycofanie wsparcia gonadotropinami i kontynuowanie dziennej dawki 0,25 mg antagonisty GnRH. grupa B – odstawienie wspomagania gonadotropinami i kontynuacja podwójnej dawki dobowej 0,5 mg antagonisty GnRH.
Głównymi miarami wyniku będą czas trwania wybiegu (dni) i tempo spadku E2 w surowicy (%).
Typ studiów
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: 30 kobiet w wieku poniżej 35 lat przechodzących cykl IVF z protokołem antagonisty GnRH.
E2 wyższa niż 3000 pg/ml. -
Kryteria wykluczenia: 3 lub więcej nieudanych świeżych cykli IVF.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Cetrotyd
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Zespół
- Zespół hiperstymulacji jajników
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki płodności, kobieta
- Agenci płodności
- Cetroreliks
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12101967
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cetrotyd
-
Pınar Özcan CenksoyNieznany
-
Institute for Human Reproduction (IHR)Zakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMerckSerono PharmaceuticalsZakończony
-
Aristotle University Of ThessalonikiZakończony
-
Bart CJM FauserZakończonyZapłodnienie in vitro | Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnikaHolandia
-
European HospitalNieznanyJakość genetyczna i chromosomalna zarodkaWłochy
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyBezpłodność, kobietaNorwegia, Izrael, Dania, Holandia, Włochy, Austria, Szwajcaria
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S, FranceZakończonyZespół policystycznych jajnikówFrancja
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończony
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck, S.L., SpainZakończony