- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01109888
Administration d'une dose accrue d'antagoniste de la GnRH en roue libre pour réduire le risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
Administration d'une dose accrue d'antagoniste de la GnRH en roue libre pour réduire le risque d'ovaire pendant la stimulation ovarienne contrôlée (COH) pour la fécondation in vitro (FIV)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 patients subissant une FIV utilisant un protocole d'antagoniste de la GnRH qui présentent une réponse élevée à la stimulation des gonadotrophines, seront randomisés dans l'un des deux groupes : groupe A - retrait de l'assistance aux gonadotrophines et poursuite d'une dose quotidienne de 0,25 mg de l'antagoniste de la GnRH. groupe B - retrait du support de gonadotrophine et poursuite d'une double dose quotidienne de 0,5 mg de l'antagoniste de la GnRH.
Les principales mesures de résultat seront la durée de la roue libre (jours) et le taux de chute de l'E2 sérique (%).
Type d'étude
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : 30 femmes de moins de 35 ans en cycle de FIV avec protocole antagoniste de la GnRH.
E2 supérieur à 3000 pg/ml. -
Critères d'exclusion : 3 cycles de FIV frais ou plus ayant échoué.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cétrotide
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Syndrome
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Cétrorélix
Autres numéros d'identification d'étude
- 12101967
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