- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01109888
Administrering av økt dose av GnRH-antagonist for kjøring for å redusere risikoen for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Administrering av økt dose av GnRH-antagonist for utløp for å redusere risikoen for eggstokkene under kontrollert eggstokkstimulering (COH) for in vitro fertilisering (IVF)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 pasienter som gjennomgår IVF ved bruk av en GnRH-antagonistprotokoll som har høy respons på gonadotropinstimulering, vil bli randomisert i en av to grupper: gruppe A - seponering av gonadotropinstøtte og fortsette en daglig dose på 0,25 mg av GnRH-antagonisten. gruppe B - tilbaketrekking av gonadotropinstøtte og fortsett en dobbel daglig dose på 0,5 mg av GnRH-antagonisten.
De viktigste utfallsmålene vil være varigheten av frigjøring (dager) og hastigheten på serum-E2-fall (%).
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 30 kvinner som gjennomgår IVF-syklus med GnRH-antagonistprotokoll under 35 år.
E2 høyere enn 3000 pg/ml. -
Eksklusjonskriterier: 3 eller flere mislykkede ferske IVF-sykluser.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cetrotide
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Syndrom
- Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Reproduktive kontrollmidler
- Fertilitetsmidler, kvinner
- Fruktbarhetsmidler
- Cetrorelix
Andre studie-ID-numre
- 12101967
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .