Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Administration af en øget dosis af GnRH-antagonist til friløb for at mindske risikoen for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)

29. marts 2016 opdateret af: Wolfson Medical Center

Administration af øget dosis af GnRH-antagonist til friløb for at mindske risikoen for ovarie under kontrolleret ovariestimulering (COH) til in vitro fertilisering (IVF)

Coasting er et af midlerne til at reducere risikoen for OHSS for patienter med risiko for svær OHSS. Under coasting tilbageholdes administration af gonadotropin, indtil serum E2-niveauer falder til et område, der anses for sikkert. Langvarig friløb reducerer chancen for implantation og graviditet. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om en øget dosis af GnRH-antagonist vil forkorte friløbsperioden uden en negativ effekt på cyklusudfaldet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

30 patienter, der gennemgår IVF ved hjælp af en GnRH-antagonistprotokol, der har en høj respons på gonadotropin-stimulering, vil blive randomiseret i en af ​​to grupper: gruppe A - tilbagetrækning af gonadotropin-støtte og fortsætte med en daglig dosis på 0,25 mg af GnRH-antagonisten. gruppe B - tilbagetrækning af gonadotropinstøtte og fortsæt en dobbelt daglig dosis på 0,5 mg af GnRH-antagonisten.

De vigtigste resultatmål vil være varigheden af ​​friløb (dage) og hastigheden af ​​serum-E2-fald (%).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 30 kvinder, der gennemgår IVF-cyklus med GnRH-antagonistprotokol under 35 år.

E2 højere end 3000 pg/ml. -

Eksklusionskriterier: 3 eller flere mislykkede friske IVF-cyklusser.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cetrotide

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2010

Først opslået (Skøn)

23. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2016

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cetrotide

3
Abonner