- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01109888
Verabreichung einer erhöhten Dosis des GnRH-Antagonisten zum Auskühlen zur Verringerung des Risikos für das ovarielle Überstimulationssyndrom (OHSS)
Verabreichung einer erhöhten Dosis des GnRH-Antagonisten für das Coasting zur Verringerung des Risikos für die Eierstöcke während der kontrollierten ovariellen Stimulation (COH) für die In-vitro-Fertilisation (IVF)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
30 Patienten, die sich einer IVF unter Verwendung eines GnRH-Antagonisten-Protokolls unterziehen und eine hohe Reaktion auf die Gonadotropin-Stimulation zeigen, werden randomisiert in eine von zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A – Absetzen der Gonadotropin-Unterstützung und Fortsetzen einer täglichen Dosis von 0,25 mg des GnRH-Antagonisten. Gruppe B – Absetzen der Gonadotropin-Unterstützung und Fortsetzen einer doppelten Tagesdosis von 0,5 mg des GnRH-Antagonisten.
Die wichtigsten Ergebnismaße sind die Dauer des Auskühlens (Tage) und die Rate des Serum-E2-Abfalls (%).
Studientyp
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: 30 Frauen unter 35 Jahren, die sich einem IVF-Zyklus mit GnRH-Antagonist-Protokoll unterziehen.
E2 höher als 3000 pg/ml. -
Ausschlusskriterien: 3 oder mehr fehlgeschlagene frische IVF-Zyklen.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Cetrotid
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankung
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Syndrom
- Ovarielles Überstimulationssyndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Reproduktionskontrollmittel
- Fruchtbarkeitsagenten, weiblich
- Fruchtbarkeitsagenten
- Cetrorelix
Andere Studien-ID-Nummern
- 12101967
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