Vliv dabigatranu na parametry koagulace – studie ex vivo
5. června 2012 aktualizováno: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Vliv dabigatranu na koagulační parametry u pacientů podstupujících elektivní ortopedickou operaci
Dabigatran představuje novou třídu slibných antikoagulačních látek.
Jako perorální přímý inhibitor trombinu byl účinný při prevenci žilního tromboembolismu u pacientů podstupujících elektivní ortopedický chirurgický výkon.
Tato studie ex vivo se provádí za účelem zkoumání účinků přípravku Pradaxa® ex vivo na různé parametry koagulace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato monocentrická, otevřená studie se provádí za účelem ověření účinků Dabigatranu na koagulační parametry ve vzorcích plazmy 70 pacientů po operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu léčených Dabigatranem 150-220 mg/den.
Vzorky plazmy se odebírají odběrem krve před, po 2 hodinách a po 12-14 hodinách po podání dabigatranu v ustáleném stavu (3. - 5. den).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Frankfurt, Německo, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů po operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu léčených Dabigatranem 150-220 mg/d
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Hemoragická porucha
- Nemoc jater
- Anémie
- Těžké poškození ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Dabi2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .