Efecto de dabigatrán en los parámetros de coagulación: un estudio ex vivo
5 de junio de 2012 actualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Efecto de dabigatrán sobre los parámetros de coagulación en pacientes sometidos a cirugía ortopédica electiva
Dabigatrán representa una nueva clase de agentes anticoagulantes prometedores.
Como inhibidor directo de la trombina por vía oral, ha sido eficaz para prevenir la tromboembolia venosa en pacientes sometidos a cirugía ortopédica electiva.
Este estudio ex vivo se lleva a cabo para investigar los efectos ex vivo de Pradaxa® en diferentes parámetros de coagulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio monocéntrico y abierto se lleva a cabo para validar los efectos de Dabigatrán en los parámetros de coagulación en muestras de plasma de 70 pacientes después de una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla tratados con Dabigatrán 150-220 mg/d.
Las muestras de plasma se obtienen mediante extracción de sangre antes, después de 2 horas y después de 12-14 horas después de la dosificación de dabigatrán en estado estacionario (del 3 al 5 día).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frankfurt, Alemania, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes después de una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla tratados con Dabigatrán 150-220 mg/d
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Trastorno hemorrágico
- Enfermedad del higado
- Anemia
- Insuficiencia renal grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2012
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dabi2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .