Effetto di Dabigatran sui parametri di coagulazione: uno studio ex vivo
5 giugno 2012 aggiornato da: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Effetto di Dabigatran sui parametri di coagulazione nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva
Dabigatran rappresenta una nuova classe di promettenti agenti anticoagulanti.
Come inibitore orale diretto della trombina è stato efficace nel prevenire il tromboembolismo venoso in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva.
Questo studio ex vivo è stato intrapreso per studiare gli effetti ex vivo di Pradaxa® su diversi parametri della coagulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio monocentrico in aperto è stato intrapreso per convalidare gli effetti di Dabigatran sui parametri della coagulazione in campioni di plasma di 70 pazienti dopo intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio trattati con Dabigatran 150-220 mg/die.
I campioni di plasma vengono ottenuti mediante prelievo di sangue prima, dopo 2 ore e dopo 12-14 ore dopo la somministrazione di dabigatran allo stato stazionario (il 3° - 5° giorno).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Frankfurt, Germania, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti dopo intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio trattati con Dabigatran 150-220 mg/die
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Disturbo emorragico
- Malattia del fegato
- Anemia
- Insufficienza renale grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dabi2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .