Влияние дабигатрана на параметры коагуляции — исследование ex vivo
5 июня 2012 г. обновлено: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Влияние дабигатрана на показатели свертывания крови у пациентов, перенесших плановые ортопедические операции
Дабигатран представляет собой новый класс перспективных антикоагулянтов.
В качестве перорального прямого ингибитора тромбина он эффективно предотвращает венозную тромбоэмболию у пациентов, перенесших плановую ортопедическую операцию.
Это исследование ex vivo проводится для изучения влияния Pradaxa® ex vivo на различные параметры коагуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это моноцентровое открытое исследование проводится для подтверждения влияния дабигатрана на параметры коагуляции в образцах плазмы 70 пациентов после операции по замене тазобедренного или коленного сустава, получавших дабигатран в дозе 150–220 мг/сут.
Образцы плазмы получают путем забора крови до, через 2 часа и через 12-14 часов после приема дабигатрана в равновесном состоянии (на 3-5 день).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты после операции по замене тазобедренного или коленного сустава, получавшие дабигатран в дозе 150-220 мг/сут.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Геморрагическое расстройство
- Болезнь печени
- анемия
- Тяжелая почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Dabi2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .