A dabigatrán hatása a véralvadási paraméterekre – ex Vivo vizsgálat
2012. június 5. frissítette: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
A dabigatran hatása a koagulációs paraméterekre az elektív ortopédiai műtéten áteső betegeknél
A dabigatran az ígéretes véralvadásgátló szerek új osztályát képviseli.
Orális direkt thrombin inhibitorként hatékonynak bizonyult a vénás thromboembolia megelőzésében elektív ortopédiai műtéten átesett betegeknél.
Ezt az ex vivo vizsgálatot a Pradaxa® különböző véralvadási paraméterekre gyakorolt ex vivo hatásainak vizsgálatára végezték el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ezt a monocentrikus, nyílt vizsgálatot a Dabigatrannak a véralvadási paraméterekre gyakorolt hatásának validálására végezték 70, 150-220 mg/nap dabigatránnal kezelt csípő- vagy térdprotézis műtét utáni plazmamintában.
A plazmamintákat vérvétellel veszik a dabigatrán egyensúlyi állapotban történő beadása előtt, 2 órával utána és 12-14 órával azután (a 3.-5. napon).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frankfurt, Németország, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
csípő- vagy térdprotézis műtét után 150-220 mg/nap Dabigatrannal kezelt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Hemorrhagiás rendellenesség
- Májbetegség
- Anémia
- Súlyos vesekárosodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dabi2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .