Dabigatraanin vaikutus hyytymisparametreihin - ex Vivo -tutkimus
tiistai 5. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Dabigatraanin vaikutus koagulaatioparametreihin potilailla, joille tehdään valinnainen ortopedinen leikkaus
Dabigatraani edustaa uutta lupaavien antikoagulaatioaineiden luokkaa.
Suun kautta otettavana suorana trombiinin estäjänä se on ollut tehokas laskimotromboembolian ehkäisyssä potilailla, joille tehdään elektiivinen ortopedinen leikkaus.
Tämä ex vivo -tutkimus tehdään Pradaxan® ex vivo -vaikutusten tutkimiseksi erilaisiin hyytymisparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksikeskinen, avoin tutkimus toteutetaan validoimaan dabigatraanin vaikutukset hyytymisparametreihin plasmanäytteissä 70 potilaasta lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen, kun hoitoa on hoidettu dabigatraanilla 150-220 mg/d.
Plasmanäytteet otetaan verinäytteestä ennen, 2 tunnin kuluttua ja 12–14 tunnin kuluttua Dabigatraanin vakaan tilan annostelusta (3. - 5. päivänä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen hoidetut potilaat Dabigatraanilla 150-220 mg/d
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v
Poissulkemiskriteerit:
- Hemorraginen häiriö
- Maksasairaus
- Anemia
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dabi2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .