Effekt av Dabigatran på koagulasjonsparametere - en ex Vivo-studie
5. juni 2012 oppdatert av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Effekt av Dabigatran på koagulasjonsparametre hos pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi
Dabigatran representerer en ny klasse av lovende antikoagulasjonsmidler.
Som en oral direkte trombinhemmer har den vært effektiv for å forhindre venøs tromboemboli hos pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi.
Denne ex vivo-studien er utført for å undersøke ex-vivo-effektene av Pradaxa® på forskjellige koagulasjonsparametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne monosentriske, åpne studien er utført for å validere effekten av Dabigatran på koagulasjonsparametre i plasmaprøver av 70 pasienter etter hofte- eller kneprotesekirurgi behandlet med Dabigatran 150-220 mg/d.
Plasmaprøver tas ved blodprøvetaking før, etter 2 timer og etter 12-14 timer etter Dabigatran-dosering i steady state (på 3. - 5. dag).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter etter hofte- eller kneproteseoperasjon behandlet med Dabigatran 150-220 mg/d
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Hemoragisk lidelse
- Leversykdom
- Anemi
- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2012
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dabi2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .