Effekt av Dabigatran på koagulationsparametrar - en ex Vivo-studie
5 juni 2012 uppdaterad av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Effekt av Dabigatran på koagulationsparametrar hos patienter som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi
Dabigatran representerar en ny klass av lovande antikoagulantia.
Som en oral direkt trombinhämmare har den varit effektiv för att förhindra venös tromboembolism hos patienter som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi.
Denna ex vivo-studie genomförs för att undersöka ex vivo-effekterna av Pradaxa® på olika koagulationsparametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna monocentriska, öppna studie genomförs för att validera effekterna av Dabigatran på koagulationsparametrar i plasmaprover från 70 patienter efter höft- eller knäprotesoperation som behandlats med Dabigatran 150-220 mg/d.
Plasmaprov erhålls genom blodprovtagning före, efter 2 timmar och efter 12-14 timmar efter Dabigatran-dosering i steady state (på 3:e - 5:e dagen).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter efter höft- eller knäprotesoperation som behandlats med Dabigatran 150-220 mg/d
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Hemorragisk störning
- Leversjukdom
- Anemi
- Svårt nedsatt njurfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2010
Första postat (Uppskatta)
28 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2012
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Dabi2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .