Effet du dabigatran sur les paramètres de coagulation - une étude ex vivo
5 juin 2012 mis à jour par: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Effet du dabigatran sur les paramètres de coagulation chez les patients subissant une chirurgie orthopédique élective
Le dabigatran représente une nouvelle classe d'agents anticoagulants prometteurs.
En tant qu'inhibiteur oral direct de la thrombine, il a été efficace dans la prévention de la thromboembolie veineuse chez les patients subissant une chirurgie orthopédique élective.
Cette étude ex vivo est entreprise pour étudier les effets ex vivo de Pradaxa® sur différents paramètres de coagulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette étude monocentrique, en ouvert, a pour but de valider les effets du dabigatran sur les paramètres de coagulation dans des échantillons plasmatiques de 70 patients après chirurgie de prothèse de hanche ou de genou traités par dabigatran 150-220 mg/j.
Des échantillons de plasma sont obtenus par prélèvement sanguin avant, après 2 heures et 12 à 14 heures après l'administration de Dabigatran à l'état d'équilibre (du 3e au 5e jour).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Frankfurt, Allemagne, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients après une arthroplastie de la hanche ou du genou traités par Dabigatran 150-220 mg/j
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Trouble hémorragique
- Maladie du foie
- Anémie
- Insuffisance rénale sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2010
Première publication (Estimation)
28 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2012
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dabi2010
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