Wirkung von Dabigatran auf Gerinnungsparameter – eine Ex-vivo-Studie
5. Juni 2012 aktualisiert von: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Einfluss von Dabigatran auf die Gerinnungsparameter bei Patienten, die sich einer elektiven orthopädischen Operation unterziehen
Dabigatran stellt eine neue Klasse vielversprechender Antikoagulationsmittel dar.
Als oraler direkter Thrombininhibitor hat es sich bei der Vorbeugung venöser Thromboembolien bei Patienten, die sich einer elektiven orthopädischen Operation unterziehen, als wirksam erwiesen.
Diese Ex-vivo-Studie wird durchgeführt, um die Ex-vivo-Auswirkungen von Pradaxa® auf verschiedene Gerinnungsparameter zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese monozentrische, offene Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Dabigatran auf Gerinnungsparameter in Plasmaproben von 70 Patienten nach Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen zu validieren, die mit Dabigatran 150–220 mg/Tag behandelt wurden.
Plasmaproben werden durch Blutentnahme vor, nach 2 Stunden und nach 12–14 Stunden nach der Dabigatran-Gabe im Steady State (am 3.–5. Tag) entnommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Frankfurt, Deutschland, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten nach einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation, die mit Dabigatran 150–220 mg/d behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 J
Ausschlusskriterien:
- Hämorrhagische Störung
- Leber erkrankung
- Anämie
- Schwere Nierenfunktionsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Dabi2010
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