Efeito da Dabigatrana nos parâmetros de coagulação - um estudo ex vivo
5 de junho de 2012 atualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Efeito da Dabigatrana nos Parâmetros de Coagulação em Pacientes Submetidos a Cirurgia Ortopédica Eletiva
A dabigatrana representa uma nova classe de agentes anticoagulantes promissores.
Como inibidor oral direto da trombina, tem sido eficaz na prevenção de tromboembolismo venoso em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica eletiva.
Este estudo ex vivo é realizado para investigar os efeitos ex-vivo de Pradaxa® em diferentes parâmetros de coagulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo monocêntrico e aberto é realizado para validar os efeitos da Dabigatrana nos parâmetros de coagulação em amostras de plasma de 70 pacientes após cirurgia de substituição do quadril ou joelho tratados com Dabigatrana 150-220 mg/d.
As amostras de plasma são obtidas por coleta de sangue antes, após 2 horas e após 12-14 horas após a administração de Dabigatran em estado estacionário (no 3º - 5º dia).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frankfurt, Alemanha, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes após cirurgia de substituição do quadril ou joelho tratados com Dabigatran 150-220 mg/d
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Distúrbio hemorrágico
- Doença hepática
- Anemia
- Insuficiência renal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2012
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dabi2010
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