Effect van Dabigatran op stollingsparameters - een ex vivo studie
5 juni 2012 bijgewerkt door: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Effect van Dabigatran op stollingsparameters bij patiënten die electieve orthopedische chirurgie ondergaan
Dabigatran vertegenwoordigt een nieuwe klasse van veelbelovende antistollingsmiddelen.
Als orale directe trombineremmer is het effectief geweest bij het voorkomen van veneuze trombo-embolie bij patiënten die electieve orthopedische chirurgie ondergingen.
Deze ex vivo studie is uitgevoerd om de ex vivo effecten van Pradaxa® op verschillende stollingsparameters te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze monocentrische, open-label studie is uitgevoerd om de effecten van Dabigatran op stollingsparameters te valideren in plasmamonsters van 70 patiënten na een heup- of knievervangende operatie die werden behandeld met Dabigatran 150-220 mg/d.
Plasmamonsters worden verkregen door bloedafname vóór, na 2 uur en na 12-14 uur na toediening van Dabigatran in steady state (op de 3e - 5e dag).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten na een heup- of knievervangende operatie behandeld met Dabigatran 150-220 mg/d
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Hemorragische aandoening
- Leverziekte
- Bloedarmoede
- Ernstige nierfunctiestoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Dabi2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .