Effekt af Dabigatran på koagulationsparametre - en ex Vivo-undersøgelse
5. juni 2012 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Effekt af Dabigatran på koagulationsparametre hos patienter, der gennemgår elektiv ortopædkirurgi
Dabigatran repræsenterer en ny klasse af lovende antikoaguleringsmidler.
Som en oral direkte trombinhæmmer har den været effektiv til at forhindre venøs tromboemboli hos patienter, der gennemgår elektiv ortopædisk kirurgi.
Denne ex vivo undersøgelse udføres for at undersøge de ex vivo virkninger af Pradaxa® på forskellige koagulationsparametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dette monocentriske, åbne studie er udført for at validere virkningerne af Dabigatran på koagulationsparametre i plasmaprøver fra 70 patienter efter hofte- eller knæprotesekirurgi behandlet med Dabigatran 150-220 mg/d.
Plasmaprøver udtages ved blodprøvetagning før, efter 2 timer og efter 12-14 timer efter Dabigatran-dosering i steady state (på 3. - 5. dag).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter efter hofte- eller knæproteseoperation behandlet med Dabigatran 150-220 mg/d
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Hæmoragisk lidelse
- Lever sygdom
- Anæmi
- Svært nedsat nyrefunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2010
Først opslået (Skøn)
28. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2012
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Dabi2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .