Wpływ dabigatranu na parametry krzepnięcia — badanie ex vivo
5 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Wpływ dabigatranu na parametry krzepnięcia u pacjentów poddawanych planowym operacjom ortopedycznym
Dabigatran reprezentuje nową klasę obiecujących leków przeciwzakrzepowych.
Jako doustny bezpośredni inhibitor trombiny jest skuteczny w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów poddawanych planowym operacjom ortopedycznym.
To badanie ex vivo ma na celu zbadanie wpływu ex vivo preparatu Pradaxa® na różne parametry krzepnięcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To monocentryczne, otwarte badanie ma na celu potwierdzenie wpływu dabigatranu na parametry krzepnięcia w próbkach osocza 70 pacjentów po operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego leczonych dabigatranem w dawce 150-220 mg/d.
Próbki osocza pobiera się przez pobranie krwi przed, po 2 godzinach i po 12-14 godzinach od podania dabigatranu w stanie stacjonarnym (3-5 dzień).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci po operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego leczeni Dabigatranem 150-220 mg/d
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie krwotoczne
- Choroba wątroby
- Niedokrwistość
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dabi2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .