Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfin u akutní bolesti břicha

27. dubna 2010 aktualizováno: Akdeniz University
Primárním měřítkem výsledku výzkumníků byla klinicky důležitá změna v diagnostické přesnosti a fyzikálním vyšetření ve skupině s morfinem vs. placebo. Poté, co byly získány další informace a data pacientů byla zaznamenána do datové tabulky SPSS, dva zaslepení spoluautoři (všeobecný chirurg a lékař pohotovostní služby) určili klinicky důležitou diagnostickou přesnost a změnu fyzikálního vyšetření. Nejprve definovali klinicky významné diagnostické chyby jako jakýkoli nesoulad mezi předběžnou a konečnou diagnózou, u kterého lze očekávat, že bude mít nepříznivý vliv na celkový stav pacienta. Pokud spoluautoři usoudili, že případ diagnostické chyby je klinicky významný, byl pro statistickou analýzu označen jako „diagnostická neshoda“. Zatímco předběžná diagnóza byla stanovena jako přesná nebo se nelišila od konečné diagnózy, pro statistickou analýzu byla označena jako „diagnostická přesnost“. Sekundární výsledky měření zahrnovaly potřebu záchranných léků po 30 minutách, přítomnost alespoň jedné nežádoucí příhody, demografické rysy a konečnou diagnózu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07059
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni starší pacienti (65 let nebo starší) s netraumatickou UAP trvající méně než 48 hodin. Účastníci museli mít UAP a hlásit buď „mírnou“ nebo vyšší intenzitu bolesti na čtyřbodové verbální hodnotící stupnici (VRS) nebo alespoň 20 mm na 100mm vizuální analogové škále (VAS).

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala známou alergii nebo kontraindikaci na morfin nebo jakékoli opioidní analgetikum
  • Hemodynamická nestabilita (systolický krevní tlak nižší než 100 mmHg)
  • Použijte jakékoli analgetikum do 6 hodin před ED
  • Pacienti se studie odmítli zúčastnit
  • Nespolupracoval s VAS
  • Izolovaná bolest v boku nebo předchozí zápis do studie
  • Pacienti se známým selháním ledvin, plic, srdce nebo jater byli rovněž vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Lék: Morfium
0,1 mg/kg intravenózní bolus
EXPERIMENTÁLNÍ: Morfium
Lék: Morfium
0,1 mg/kg intravenózní bolus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Naším primárním měřítkem výsledku byla klinicky důležitá změna v diagnostické přesnosti a fyzikálním vyšetření ve skupině s morfinem vs.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

28. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCT_AE_02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit