Morfina w ostrym bólu brzucha
27 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Akdeniz University
Podstawową miarą wyniku badaczy była klinicznie istotna zmiana dokładności diagnostycznej i badania fizykalnego w grupie otrzymującej morfinę w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.
Po uzyskaniu informacji kontrolnych i zapisaniu danych pacjentów na karcie danych SPSS, dwóch zaślepionych współautorów (chirurg ogólny i lekarz medycyny ratunkowej) określiło klinicznie istotną dokładność diagnostyczną i zmianę w badaniu przedmiotowym.
W pierwszej kolejności zdefiniowali klinicznie istotne błędy diagnostyczne, jako wszelkie rozbieżności między rozpoznaniem wstępnym a ostatecznym, które mogą mieć niekorzystny wpływ na stan ogólny pacjenta.
Jeśli współautorzy uznali wystąpienie błędu diagnostycznego za klinicznie istotne, zostało to zakodowane jako „niezgodność diagnostyczna” do analizy statystycznej.
Podczas gdy wstępna diagnoza została określona jako dokładna lub nie różniła się od ostatecznej diagnozy, została ona zakodowana jako „dokładność diagnostyczna” do analizy statystycznej.
Wtórne pomiary wyników obejmowały potrzebę zastosowania leków ratunkowych po 30 minutach, obecność co najmniej jednego zdarzenia niepożądanego, cechy demograficzne i ostateczną diagnozę pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07059
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub więcej) z nieurazowym UAP trwającym krócej niż 48 godzin. Uczestnicy musieli mieć UAP i zgłaszać „łagodne” lub większe nasilenie bólu w czteropunktowej werbalnej skali oceny (VRS) lub co najmniej 20 mm w 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS).
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały znaną alergię lub przeciwwskazania do morfiny lub jakiegokolwiek opioidowego środka przeciwbólowego
- Niestabilność hemodynamiczna (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mmHg)
- Stosowanie jakiegokolwiek środka przeciwbólowego w ciągu 6 godzin przed wystąpieniem ED
- Pacjenci odmówili udziału w badaniu
- Niewspółpracował z VAS
- Izolowany ból w boku lub wcześniejsza rejestracja do badania
- Wykluczono również pacjentów ze stwierdzoną niewydolnością nerek, płuc, serca lub wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
|
0,1 mg/kg bolus dożylny
|
|
EKSPERYMENTALNY: Morfina
|
0,1 mg/kg bolus dożylny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Główną miarą wyniku była klinicznie istotna zmiana dokładności diagnostycznej i badania przedmiotowego w grupie otrzymującej morfinę w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT_AE_02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .