- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01112540
Morfin az akut hasi fájdalomban
2010. április 27. frissítette: Akdeniz University
A vizsgálók elsődleges kimeneti mérőszáma a diagnosztikai pontosság és a fizikális vizsgálat klinikailag jelentős változása volt a morfin- és a placebo-csoportban.
A nyomon követési információk megszerzése és a betegek adatainak az SPSS adattáblázaton történő rögzítése után két elvakult társszerző (általános sebész és sürgősségi orvos) határozta meg a klinikailag fontos diagnosztikai pontosságot és a fizikális vizsgálat változását.
Elsőként a klinikailag fontos diagnosztikai hibákat határozták meg, mint az előzetes és a végső diagnózis közötti bármilyen nézeteltérést, amely várhatóan káros hatással lehet a beteg általános állapotára.
Ha a társszerzők egy diagnosztikai hiba előfordulását klinikailag fontosnak ítélték meg, ezt a statisztikai elemzéshez "diagnosztikai diszkordancia" kódolták.
Míg az előzetes diagnózist pontosnak határozták meg, vagy nem különbözött a végső diagnózistól, ezt a statisztikai elemzéshez "diagnosztikai pontosságnak" kódolták.
A másodlagos kimenetelű mérőszámok közé tartozott a mentőgyógyszerek szükségessége 30 perc után, legalább egy nemkívánatos esemény jelenléte, a demográfiai jellemzők és a betegek végső diagnózisa.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07059
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idős (65 éves vagy idősebb) betegeket vontak be a vizsgálatba, akiknek nem traumás UAP-ja 48 óránál rövidebb volt. A résztvevőknek UAP-val kellett rendelkezniük, és vagy "enyhe" vagy nagyobb fájdalom intenzitásáról kellett beszámolniuk egy négyfokú verbális értékelési skálán (VRS), vagy legalább 20 mm-ről egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS).
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozott a morfinra vagy bármely opioid fájdalomcsillapítóra adott ismert allergia vagy ellenjavallat
- Hemodinamikai instabilitás (a szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 100 Hgmm)
- Használjon bármilyen fájdalomcsillapítót az ED bemutatása előtt 6 órával
- A betegek megtagadták a vizsgálatban való részvételt
- Együttműködött a VAS-val
- Izolált oldalfájdalom vagy korábbi vizsgálat
- Az ismert vese-, tüdő-, szív- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeket szintén kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
|
0,1 mg/kg intravénás bólus
|
KÍSÉRLETI: Morfin
|
0,1 mg/kg intravénás bólus
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Elsődleges eredménymérőnk a diagnosztikai pontosság és a fizikális vizsgálat klinikailag jelentős változása volt a morfin- és a placebo-csoportban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCT_AE_02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Morfin
-
Hildrun HaibelDLR German Aerospace CenterAktív, nem toborzóTérd ízületi gyulladásNémetország
-
University of TurkuIsmeretlenMandulaműtét utáni fájdalomFinnország
-
University of LuebeckBefejezveAkut szívinfarktusNémetország