Morfina na Dor Abdominal Aguda
27 de abril de 2010 atualizado por: Akdeniz University
A medida de desfecho primário dos investigadores foi a alteração clinicamente importante na precisão do diagnóstico e no exame físico no grupo morfina versus placebo.
Depois que as informações de acompanhamento foram obtidas e os dados dos pacientes foram registrados no gráfico de dados do SPSS, dois coautores cegos (cirurgião geral e médico de emergência) determinaram a precisão diagnóstica clinicamente importante e a alteração no exame físico.
Eles primeiro definiram erros diagnósticos clinicamente importantes, como qualquer desacordo entre o diagnóstico preliminar e final que poderia ter um efeito adverso no estado geral do paciente.
Se os coautores decidissem que um erro de diagnóstico era clinicamente importante, isso era codificado como "discordância de diagnóstico" para análise estatística.
Embora o diagnóstico preliminar tenha sido determinado como preciso ou não diferente do diagnóstico final, ele foi codificado como "precisão diagnóstica" para análise estatística.
As medidas de resultados secundários incluíram a necessidade de drogas de resgate em 30 minutos, a presença de pelo menos um evento adverso, características demográficas e diagnóstico final dos pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07059
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos (65 anos ou mais) com PAU não traumática com menos de 48 horas de duração foram incluídos no estudo. Os participantes foram obrigados a ter um UAP e relatar uma intensidade de dor "leve" ou maior em uma escala de avaliação verbal de quatro pontos (VRS) ou pelo menos 20 mm em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram alergia conhecida ou contraindicação à morfina ou a qualquer analgésico opioide
- Instabilidade hemodinâmica (pressão arterial sistólica inferior a 100 mm-Hg)
- Uso de qualquer analgésico dentro de 6 horas antes da apresentação no pronto-socorro
- Os pacientes se recusaram a participar do estudo
- Colaborou com o VAS
- Dor isolada no flanco ou inscrição em estudo anterior
- Pacientes com insuficiência renal, pulmonar, cardíaca ou hepática conhecida também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo Placebo
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0,1 mg/kg em bolus intravenoso
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EXPERIMENTAL: Morfina
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0,1 mg/kg em bolus intravenoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Nossa medida de resultado primário foi a mudança clinicamente importante na precisão do diagnóstico e exame físico no grupo morfina versus placebo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCT_AE_02
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