Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfin vid akut buksmärta

27 april 2010 uppdaterad av: Akdeniz University
Utredarnas primära resultatmått var den kliniskt viktiga förändringen i diagnostisk noggrannhet och fysisk undersökning i morfin- vs. placebogruppen. Efter att uppföljningsinformation erhållits och patientdata registrerats på SPSS-datadiagrammet, fastställde två blindade medförfattare (allmänkirurg och akutläkare) den kliniskt viktiga diagnostiska noggrannheten och förändringen i fysisk undersökning. De definierade först kliniskt viktiga diagnostiska fel, som varje oenighet mellan den preliminära och slutliga diagnosen som kan förväntas ha en negativ effekt på patientens allmänna status. Om medförfattare beslöt att ett diagnostiskt fel var kliniskt viktigt, kodades detta "diagnostisk diskordans" för statistisk analys. Medan den preliminära diagnosen fastställdes som korrekt eller inte skild från den slutliga diagnosen, kodades denna "diagnostisk noggrannhet" för statistisk analys. Sekundära utfallsmått inkluderade behovet av räddningsläkemedel efter 30 minuter, förekomsten av minst en biverkning, demografiska egenskaper och slutlig diagnos av patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07059
        • Akdeniz University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre (65 år eller äldre) patienter med icke-traumatisk UAP under 48 timmars varaktighet inkluderades i studien. Deltagarna var tvungna att ha en UAP och rapportera antingen "lindrig" eller större smärtintensitet på en fyrapunkts verbal betygsskala (VRS) eller minst 20 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS).

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderade känd allergi eller kontraindikation mot morfin eller något opioidanalgetikum
  • Hemodynamisk instabilitet (systoliskt blodtryck mindre än 100 mm-Hg)
  • Använd något analgetikum inom 6 timmar före ED-presentation
  • Patienterna vägrade att delta i studien
  • Samarbetade med VAS
  • Isolerad flanksmärta eller tidigare studieinskrivning
  • Patienter med känd njur-, lung-, hjärt- eller leversvikt exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogruppen
Läkemedel: Morfin
0,1 mg/kg intravenös bolus
EXPERIMENTELL: Morfin
Läkemedel: Morfin
0,1 mg/kg intravenös bolus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Vårt primära utfallsmått var den kliniskt viktiga förändringen i diagnostisk noggrannhet och fysisk undersökning i morfin kontra placebogruppen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

28 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCT_AE_02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Buksmärtor

Kliniska prövningar på Morfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera