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Morfina nel dolore addominale acuto

27 aprile 2010 aggiornato da: Akdeniz University
La misura dell'esito primario dei ricercatori era il cambiamento clinicamente importante nell'accuratezza diagnostica e nell'esame fisico nel gruppo morfina rispetto al gruppo placebo. Dopo che le informazioni di follow-up sono state ottenute e i dati dei pazienti sono stati registrati sul grafico dei dati SPSS, due coautori in cieco (chirurgo generale e medico di emergenza) hanno determinato l'accuratezza diagnostica clinicamente importante e il cambiamento nell'esame obiettivo. In primo luogo hanno definito gli errori diagnostici clinicamente importanti, come qualsiasi disaccordo tra la diagnosi preliminare e quella finale che potrebbe avere un effetto negativo sullo stato generale del paziente. Se i coautori decidevano che un caso di errore diagnostico fosse clinicamente importante, questo veniva codificato come "discordanza diagnostica" per l'analisi statistica. Mentre la diagnosi preliminare è stata determinata come accurata o non diversa dalla diagnosi finale, questa è stata codificata come "accuratezza diagnostica" per l'analisi statistica. Le misure di esito secondarie includevano la necessità di farmaci di soccorso a 30 minuti, la presenza di almeno un evento avverso, le caratteristiche demografiche e la diagnosi finale dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07059
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio pazienti anziani (65 anni o più) con UAP non traumatico di durata inferiore a 48 ore. I partecipanti dovevano avere un UAP e riportare un'intensità del dolore "lieve" o maggiore su una scala di valutazione verbale a quattro punti (VRS) o almeno 20 mm su una scala analogica visiva da 100 mm (VAS).

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano allergia nota o controindicazione alla morfina oa qualsiasi analgesico oppioide
  • Instabilità emodinamica (pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mm-Hg)
  • Uso di qualsiasi analgesico entro 6 ore prima della presentazione ED
  • I pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio
  • Incooperato al VAS
  • Dolore al fianco isolato o precedente iscrizione allo studio
  • Sono stati esclusi anche i pazienti con nota insufficienza renale, polmonare, cardiaca o epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Droga: Morfina
0,1 mg/kg Bolo endovenoso
SPERIMENTALE: Morfina
Droga: Morfina
0,1 mg/kg Bolo endovenoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La nostra misura di esito primaria era il cambiamento clinicamente importante nell'accuratezza diagnostica e nell'esame fisico nel gruppo morfina rispetto al gruppo placebo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

28 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCT_AE_02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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