Морфин при острой боли в животе
27 апреля 2010 г. обновлено: Akdeniz University
Измерением исхода исследователей главным образом было клинически важное изменение в диагностической точности и физическом осмотре в группе морфина против группы плацебо.
После того, как была получена последующая информация и данные пациентов были записаны в таблицу данных SPSS, два ослепленных соавтора (главный хирург и врач неотложной помощи) определили клинически важную диагностическую точность и изменения в физическом осмотре.
Во-первых, они определили клинически важные диагностические ошибки как любое несоответствие между предварительным и окончательным диагнозом, которое, как можно ожидать, может оказать неблагоприятное влияние на общее состояние пациента.
Если соавторы считали случай диагностической ошибки клинически важным, для статистического анализа это кодировалось как «диагностическое несоответствие».
Хотя предварительный диагноз был определен как точный или не отличающийся от окончательного диагноза, он был закодирован как «диагностическая точность» для статистического анализа.
Вторичные показатели исхода включали потребность в неотложных препаратах через 30 минут, наличие по крайней мере одного нежелательного явления, демографические особенности и окончательный диагноз пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07059
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты пожилого возраста (65 лет и старше) с нетравматическим УАП длительностью менее 48 часов. Участники должны были иметь UAP и сообщать либо о «слабой», либо о большей интенсивности боли по четырехбалльной вербальной оценочной шкале (VRS) или не менее 20 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале (VAS).
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали известную аллергию или противопоказания к морфину или любому опиоидному анальгетику.
- Гемодинамическая нестабильность (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.)
- Использование любого анальгетика в течение 6 часов до проявления ЭД
- Пациенты отказались от участия в исследовании
- Не сотрудничает с VAS
- Изолированная боль в боку или предыдущее участие в исследовании
- Пациенты с известной почечной, легочной, сердечной или печеночной недостаточностью также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
|
0,1 мг/кг внутривенно болюсно
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Морфий
|
0,1 мг/кг внутривенно болюсно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Нашей основной мерой результата было клинически важное изменение в диагностической точности и физикальном обследовании в группе морфина по сравнению с группой плацебо.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCT_AE_02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .