Morfin ved akutte mavesmerter
27. april 2010 opdateret af: Akdeniz University
Undersøgernes primære resultatmål var den klinisk vigtige ændring i diagnostisk nøjagtighed og fysisk undersøgelse i morfin vs. placebogruppen.
Efter at der var opnået opfølgningsoplysninger, og patientdata blev registreret på SPSS-datadiagrammet, bestemte to blindede medforfattere (generel kirurg og akutlæge) den klinisk vigtige diagnostiske nøjagtighed og ændring i fysisk undersøgelse.
De definerede først klinisk vigtige diagnostiske fejl som enhver uoverensstemmelse mellem den foreløbige og endelige diagnose, der kunne forventes at have en negativ indvirkning på patientens generelle status.
Hvis medforfattere besluttede et tilfælde af diagnostisk fejl som klinisk vigtig, blev dette kodet "diagnostisk uoverensstemmelse" til statistisk analyse.
Mens den foreløbige diagnose blev bestemt som nøjagtig eller ikke forskellig fra den endelige diagnose, blev denne kodet "diagnostisk nøjagtighed" til statistisk analyse.
Sekundære udfaldsmål omfattede behovet for redningsmedicin efter 30 minutter, tilstedeværelsen af mindst én bivirkning, demografiske træk og den endelige diagnose af patienterne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07059
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre (65 år eller ældre) patienter med ikke-traumatisk UAP af mindre end 48 timers varighed blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne skulle have en UAP og rapportere enten "mild" eller større smerteintensitet på en firepunkts verbal vurderingsskala (VRS) eller mindst 20 mm på en 100 mm visuel analog skala (VAS).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede kendt allergi eller kontraindikation over for morfin eller ethvert opioidanalgetikum
- Hæmodynamisk ustabilitet (systolisk blodtryk mindre end 100 mm-Hg)
- Brug af ethvert smertestillende middel inden for 6 timer før ED præsentation
- Patienterne nægtede at deltage i undersøgelsen
- Samarbejdet med VAS
- Isolerede flankesmerter eller tidligere studietilmelding
- Patienter med kendt nyre-, lunge-, hjerte- eller leversvigt blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
|
0,1 mg/kg Intravenøs bolus
|
|
EKSPERIMENTEL: Morfin
|
0,1 mg/kg Intravenøs bolus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vores primære resultatmål var den klinisk vigtige ændring i diagnostisk nøjagtighed og fysisk undersøgelse i morfin vs. placebogruppen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2010
Først opslået (SKØN)
28. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCT_AE_02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .