Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfin ved akutte magesmerter

27. april 2010 oppdatert av: Akdeniz University
Undersøkernes primære utfallsmål var den klinisk viktige endringen i diagnostisk nøyaktighet og fysisk undersøkelse i morfin vs. placebo-gruppen. Etter at oppfølgingsinformasjon ble innhentet og pasientdata ble registrert på SPSS-datadiagrammet, bestemte to blindede medforfattere (generell kirurg og akuttlege) den klinisk viktige diagnostiske nøyaktigheten og endringen i fysisk undersøkelse. De definerte først klinisk viktige diagnostiske feil, som enhver uenighet mellom den foreløpige og endelige diagnosen som kan forventes å ha en negativ effekt på pasientens generelle status. Hvis medforfattere bestemte en forekomst av diagnostisk feil som klinisk viktig, ble dette kodet "diagnostisk uoverensstemmelse" for statistisk analyse. Mens den foreløpige diagnosen ble bestemt som nøyaktig eller ikke forskjellig fra den endelige diagnosen, ble denne kodet "diagnostisk nøyaktighet" for statistisk analyse. Sekundære utfallsmål inkluderte behovet for redningsmedisiner etter 30 minutter, tilstedeværelsen av minst én bivirkning, demografiske trekk og endelig diagnose av pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07059
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre (65 år eller eldre) pasienter med ikke-traumatisk UAP av mindre enn 48 timers varighet ble inkludert i studien. Deltakerne ble pålagt å ha en UAP og rapportere enten "mild" eller større smerteintensitet på en firepunkts verbal vurderingsskala (VRS) eller minst 20 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS).

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderte kjent allergi eller kontraindikasjon mot morfin, eller andre opioidanalgetika
  • Hemodynamisk ustabilitet (systolisk blodtrykk mindre enn 100 mm-Hg)
  • Bruk av smertestillende midler innen 6 timer før ED-presentasjon
  • Pasienter nektet å delta i studien
  • Samarbeidet med VAS
  • Isolerte flankesmerter eller tidligere studieopptak
  • Pasienter med kjent nyre-, lunge-, hjerte- eller leversvikt ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Legemiddel: Morfin
0,1 mg/kg Intravenøs bolus
EKSPERIMENTELL: Morfin
Legemiddel: Morfin
0,1 mg/kg Intravenøs bolus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vårt primære utfallsmål var den klinisk viktige endringen i diagnostisk nøyaktighet og fysisk undersøkelse i morfin vs. placebo-gruppen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

28. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCT_AE_02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magesmerter

Kliniske studier på Morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere