- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01112540
Morfiini akuutissa vatsakivussa
tiistai 27. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Akdeniz University
Tutkijoiden ensisijainen tulosmitta oli kliinisesti tärkeä muutos diagnostisessa tarkkuudessa ja fyysisessä tutkimuksessa morfiinia vs. lumelääkeryhmässä.
Sen jälkeen, kun seurantatiedot saatiin ja potilaiden tiedot kirjattiin SPSS-tietokaavioon, kaksi sokeutunutta kirjoittajaa (yleiskirurgi ja ensiapulääkäri) määritti kliinisesti tärkeän diagnostisen tarkkuuden ja fyysisen tutkimuksen muutoksen.
Ensinnäkin he määrittelivät kliinisesti tärkeät diagnostiset virheet, kuten kaikki alustavan ja lopullisen diagnoosin väliset erimielisyydet, joilla saatetaan odottaa olevan haitallinen vaikutus potilaan yleistilaan.
Jos tekijät päättivät diagnostisen virheen kliinisesti tärkeäksi, se koodattiin "diagnostiseksi epäsopivuudeksi" tilastollista analyysiä varten.
Vaikka alustava diagnoosi määritettiin tarkaksi tai ei poikkeavaksi lopullisesta diagnoosista, tämä koodattiin "diagnostiseksi tarkkuudella" tilastollista analyysiä varten.
Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyivät pelastuslääkkeiden tarve 30 minuutin kohdalla, vähintään yhden haittatapahtuman esiintyminen, demografiset piirteet ja potilaiden lopullinen diagnoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07059
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät (65-vuotiaat tai vanhemmat) potilaat, joilla oli alle 48 tuntia kestänyt ei-traumaattinen UAP, otettiin mukaan tutkimukseen. Osallistujilta vaadittiin UAP ja raportoimaan joko "lievä" tai suurempi kivun voimakkuus nelipisteisellä verbaalisella arviointiasteikolla (VRS) tai vähintään 20 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat tunnettu allergia tai vasta-aihe morfiinille tai mille tahansa opioidikipulääkeelle
- Hemodynaaminen epävakaus (systolinen verenpaine alle 100 mmHg)
- Minkä tahansa kipulääkkeen käyttö 6 tunnin sisällä ennen ED-esitystä
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Yhteistyössä VAS:n kanssa
- Yksittäinen kylkikipu tai aikaisempi tutkimukseen ilmoittautuminen
- Potilaat, joilla oli tiedossa munuaisten, keuhkojen, sydämen tai maksan vajaatoiminta, jätettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
|
0,1 mg/kg Laskimonsisäinen bolus
|
KOKEELLISTA: Morfiini
|
0,1 mg/kg Laskimonsisäinen bolus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Ensisijainen tulosmittarimme oli kliinisesti tärkeä muutos diagnostisessa tarkkuudessa ja fyysisessä tutkimuksessa morfiini- ja plaseboryhmässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT_AE_02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsakipu
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Morfiini
-
Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Lihavuus | Istuva käyttäytyminenYhdysvallat
-
Infinite Biomedical TechnologiesTuntematonAmputaatio kyynärpään alapuoleltaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis