Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Morphin bei akuten Bauchschmerzen

27. April 2010 aktualisiert von: Akdeniz University
Das primäre Ergebnismaß des Prüfarztes war die klinisch bedeutsame Veränderung der diagnostischen Genauigkeit und der körperlichen Untersuchung in der Morphin- vs. Placebo-Gruppe. Nachdem Follow-up-Informationen eingeholt und Patientendaten in der SPSS-Datentabelle aufgezeichnet wurden, ermittelten zwei verblindete Koautoren (Allgemeinchirurg und Notarzt) die klinisch wichtige diagnostische Genauigkeit und Veränderung bei der körperlichen Untersuchung. Sie definierten zunächst klinisch bedeutsame Diagnosefehler als jegliche Unstimmigkeiten zwischen der vorläufigen und der endgültigen Diagnose, von denen zu erwarten war, dass sie negative Auswirkungen auf den Allgemeinzustand des Patienten haben. Wenn Mitautoren entschieden, dass ein diagnostischer Fehler klinisch bedeutsam war, wurde dies für die statistische Analyse als „diagnostische Diskordanz“ kodiert. Während die vorläufige Diagnose als genau oder nicht anders als die endgültige Diagnose eingestuft wurde, wurde dies für die statistische Analyse als „diagnostische Genauigkeit“ kodiert. Zu den sekundären Endpunkten gehörten der Bedarf an Notfallmedikamenten nach 30 Minuten, das Vorliegen mindestens eines unerwünschten Ereignisses, demografische Merkmale und die endgültige Diagnose der Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07059
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden ältere Patienten (65 Jahre oder älter) mit nichttraumatischem UAP von weniger als 48 Stunden Dauer einbezogen. Die Teilnehmer mussten einen UAP haben und entweder eine „leichte“ oder stärkere Schmerzintensität auf einer vierstufigen verbalen Bewertungsskala (VRS) oder mindestens 20 mm auf einer 100 mm visuellen Analogskala (VAS) angeben.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehörten bekannte Allergien oder Kontraindikationen gegen Morphin oder andere Opioid-Analgetika
  • Hämodynamische Instabilität (systolischer Blutdruck unter 100 mm-Hg)
  • Verwendung eines Analgetikums innerhalb von 6 Stunden vor der Notaufnahme
  • Die Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
  • In Zusammenarbeit mit dem VAS
  • Isolierte Flankenschmerzen oder vorherige Studieneinschreibung
  • Patienten mit bekanntem Nieren-, Lungen-, Herz- oder Leberversagen wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Arzneimittel: Morphium
0,1 mg/kg intravenöser Bolus
EXPERIMENTAL: Morphium
Arzneimittel: Morphium
0,1 mg/kg intravenöser Bolus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Unser primäres Ergebnismaß war die klinisch bedeutsame Veränderung der diagnostischen Genauigkeit und der körperlichen Untersuchung in der Morphin- vs. Placebo-Gruppe.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCT_AE_02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren