Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku Mucinexu 1200 mg na mukociliární a kašelovou clearance během akutní respirační infekce (MCC/CC)

20. srpna 2018 aktualizováno: Reckitt Benckiser LLC
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat mechanismus účinku Mucinexu, perorálního, volně prodejného, ​​FDA schváleného expektorans u pacientů s akutními infekcemi dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky kašle, zahuštěný hlen a překrvení hrudníku
  • Schopný produkovat sputum
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Kuřáci
  • Horečka nad 101°F
  • Jakékoli chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Guajfenesin
Mucinex 1200 mg (guaifenesin) podávaný jako 2 600 mg tablety
Lék: Mucinex
Mucinex 1200 mg (Guaifenesin) podávaný jako 2 600 mg tablety, jednou v den 1 studie
Komparátor placeba: Placebo
Podáváno jako 2 tablety
Lék: Placebo
Placebo podávané jako 2 tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento inhalovaných radioaktivních stopových částic odstraněných z plic
Časové okno: 3 hodiny po vdechnutí částic radioaktivního indikátoru
Procento inhalovaného radioaktivního indikátoru (Ave180Clear)
3 hodiny po vdechnutí částic radioaktivního indikátoru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AUC guaifenesinu (0-3)
Časové okno: 3 hodiny po podání dávky
3 hodiny po podání dávky
Posuďte vlastnosti sputa (objektivní měření) a symptomy (subjektivní měření) po léčbě Mucinexem nebo placebem.
Časové okno: Do 10 dnů od rozvoje příznaků spojených s infekcí dýchacích cest
Do 10 dnů od rozvoje příznaků spojených s infekcí dýchacích cest

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reckitt Benckiser LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Bennett, PhD, University of North Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-MUC-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit