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Évaluation de l'effet de Mucinex 1200 mg sur la clairance mucociliaire et de la toux au cours d'une infection respiratoire aiguë (MCC/CC)

20 août 2018 mis à jour par: Reckitt Benckiser LLC
Le but de cette étude de recherche est d'explorer le mécanisme d'action de Mucinex, un expectorant oral, en vente libre, approuvé par la FDA chez les patients souffrant d'infections aiguës des voies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes de toux, de mucus épais et de congestion thoracique
  • Capable de produire des expectorations
  • Non fumeur

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Les fumeurs
  • Fièvre supérieure à 101 °F
  • Toute maladie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Guaifénésine
Mucinex 1200 mg (guaifénésine) administré en 2 comprimés de 600 mg
Médicament: Mucinex
Mucinex 1200mg (Guaifenesin) administré sous forme de comprimés de 2600mg, une fois le jour 1 de l'étude
Comparateur placebo: Placebo
Donné en 2 comprimés
Médicament: Placebo
Placebo administré sous forme de 2 comprimés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de particules de traceur radioactif inhalées éliminées des poumons
Délai: 3 heures après inhalation de particules de traceur radioactif
Pourcentage de traceur radioactif inhalé (Ave180Clear)
3 heures après inhalation de particules de traceur radioactif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Guaifénésine ASC(0-3)
Délai: 3 heures après l'administration de la dose
3 heures après l'administration de la dose
Évaluer les propriétés des expectorations (mesures objectives) et les symptômes (mesures subjectives) après un traitement avec Mucinex ou un placebo.
Délai: Dans les 10 jours suivant l'apparition de symptômes associés à une infection des voies respiratoires
Dans les 10 jours suivant l'apparition de symptômes associés à une infection des voies respiratoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Reckitt Benckiser LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Bennett, PhD, University of North Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2010

Première publication (Estimation)

3 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-MUC-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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