Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния муцинекса 1200 мг на мукоцилиарный клиренс и кашлевой клиренс при острой респираторной инфекции (MCC/CC)

20 августа 2018 г. обновлено: Reckitt Benckiser LLC
Целью данного исследования является изучение механизма действия Mucinex, перорального безрецептурного отхаркивающего средства, одобренного FDA, у пациентов с острыми инфекциями дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы кашля, загустевшей слизи и заложенности грудной клетки
  • Способен выделять мокроту
  • Некурящий

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Курильщики
  • Лихорадка выше 101 ° F
  • Любое хроническое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гвайфенезин
Муцинекс 1200 мг (гвайфенезин) в виде 2 таблеток по 600 мг
Лекарство: Муцинекс
Муцинекс 1200 мг (Гвайфенезин) в виде таблеток по 2600 мг один раз в 1-й день исследования.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Дано как 2 таблетки
Лекарство: Плацебо
Плацебо в виде 2 таблеток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент вдыхаемых частиц радиоактивных индикаторов, выведенных из легких
Временное ограничение: Через 3 часа после вдыхания радиоактивных индикаторных частиц
Процент вдыхаемого радиоактивного индикатора (Ave180Clear)
Через 3 часа после вдыхания радиоактивных индикаторных частиц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
AUC гвайфенезина (0-3)
Временное ограничение: Через 3 часа после введения дозы
Через 3 часа после введения дозы
Оцените свойства мокроты (объективные показатели) и симптомы (субъективные показатели) после лечения муцинексом или плацебо.
Временное ограничение: В течение 10 дней после появления симптомов, связанных с инфекцией дыхательных путей
В течение 10 дней после появления симптомов, связанных с инфекцией дыхательных путей

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reckitt Benckiser LLC

Следователи

  • Главный следователь: William Bennett, PhD, University of North Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-MUC-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Муцинекс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться